开展并引领高质量的国际多中心临床研究骨干培训班-四川大学华西医院.docVIP

分享科研精粹，共创辉煌未来 国际多中心临床研究骨干医生高级培训班 邀 请 函 背景介绍国际同行关注与美国等发达国家相比，我国在临床研究规范存在差距。名国际制药企业在中国的医药领域，在中国发现创新药物开发赛诺菲－安万特是一家欧洲第一全球领先的制药公司，致力于探索、开发、制造专业治疗领域的药物，其总部在法国巴黎。赛诺菲安万特在中国前20强制药公司中位居第5，总部设在上海。产品主要专注于七大领域，心血管疾病、血栓、肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢综合症、内科用药疫苗。赛诺菲－安万特研发部门有1000名科学家和科研人员，分在三大洲的20多个研发中心，为寻求更新的治疗方案而努力工作现大约30多个项目研发后期阶段。中国病人入组数占全球总入组数的比例从2007年的1%升至7% 在临床研发方面，新成立的肿瘤糖尿病将推动中国临床研究走上一个新的台阶的临床研究专家将领导中国、区域乃至全球的临床研发工作。 …… 作为国际知名的制药企业，赛诺菲－安万特介绍主办单位参加： 临床研究的学术带头人学科带头人和骨干医师 国家药物临床或主管人员 临床医药机构的负责人 公共卫生和流行病学临床研究负责人 参与项目负责人 培训内容和讲课方式： 授课内容 授课方式包括课堂讲座专题讨论以实际临床研究案例为主的分析和方法学讲解评估等 培训班具体安排： 时间2009年月- 18日地点：四川大学华西医院天使宾馆食宿安排： 学员食宿由培训班统一安排，费用自理 报名截止期： 2009年月日 报名表回执： 见附页，复印有效 ? 培训项目组： 联系人：老师， 四川大学华西医院药物临床试验机构GCP中心 苗 佳 老师， 四川大学华西医院药物临床试验机构GCP中心老师， 四川大学华西医院科技发展中心2．协办负责人梁茂植 主任， 四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心3．联系地址：四川省成都市国学巷37号，四川大学华西医院药物临床试验试验机构GCP中心邮编610041 5．电 话：028 –(张瑞明)； 028 –(苗佳) 028 –(梁茂植)；028 –(石锐) 6．传真： 028 –028 –7．电子信箱：huaxihospital@ 或 tayler22@ 8． 四川大学华西医院网站： 报名需知 请正确填写报名表回执， 在信封上注明 “培训”，或者通过电话、传真及电子邮件报名。 赛诺菲安万特（中国）投资有限公司 四川大学华西医院 上海分公司 中国研发中心 2009年月日分享科研精粹，共创辉煌未来 国际多中心临床研究骨干医生高级培训班 培训日程 Day 1: Overview of Drug Research and Development 第一天: 药物研究与开发概述 赛诺菲－安万特新药产品线 讲者：全球研发国际临床发展副总裁Dr. Sylvain DURRLEMAN 如何确保药物研究的有效性和安全性？ 讲者：全球研发副总裁及中国研发总裁Dr. Frank JIANG江宁军博士 新型抗心律失常药物的临床试验：案例分析 讲者：全球研发部临床研究中心副总裁Dr. Roger CARIOU 临床前安全性研究是如何在ICH指导方针下给临床试验提供支持的 讲者：中国研发中心临床前主管和全球临床前药物安全评价总监Dr. Yi YANG杨毅博士 理解临床研究中的统计学思维 – 实例分析 讲者：集团生物数据统计部中国区总监Dr. Xun CHEN陈迅博士 临床试验结果的报告与发表Study result reporting and publication 讲者：中国研发中心项目总监Mr. Karl DENKEL Day 23: Conducting Multinational Clinical Trials: A Practical Approach 第二/三天: 怎样开展创新药物的国际多中心临床试验？—— 实践与运作 心血管药物大型终点事件临床试验：案例分析 讲者：北京阜外医院特邀朱俊教授 抗糖尿病药物的临床试验：新型抗糖尿病药物与药物开发中的问题（案例分析） 讲者：中国研发中心新陈代谢以及糖尿病部临床研究Dr. Qing ZHAO赵青博士 抗肿瘤药物的临床试验：问题与思索（案例分析） 讲者：中国研发中心肿瘤领域临床研究副总监Dr. Ying MA马颖 临