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江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见 为认真贯彻落实卫生部和我厅关于做好抗菌药物临床应用专项整治活动的方案精神，进一步加强我省抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全，结合我省抗菌药物临床应用现状，现就我省医院抗菌药物临床应用管理体系提出如下指导意见。 一、建立抗菌药物临床应用管理组织体系 1、成立医院抗菌药物临床应用管理领导小组。 成员：院领导、医务处、感染管理办公室负责人等。 职责：领导全院抗菌药物临床应用管理事务。 2、成立医院抗菌药物临床应用管理工作小组。 成员：院领导、医务处、感染管理办公室、药剂科临床药师、感染科、呼吸科等专家。 职责：负责对全院抗菌药物临床应用的指导和督查。 二、建立抗菌药物管理的技术支撑体系 1、加强临床药师队伍建设。配齐临床药师数量并参与抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导临床合理使用抗菌药物。 2、加强检验科临床微生物室建设发展，配齐微生物专业技术人员。 3、为一线医师提供抗菌药物临床应用相关专业知识培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 4、结合抗菌药物临床应用管理的相关要求，与HIS、电子病历、临床路径管理相结合，开发应用包括抗菌药物在内的临床用药监测信息子系统，包括用药权限设定和用药品种、规格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等监测、统计和不良反应报告、毒副作用预警等功能，实现抗菌药物等药物临床应用监测的自动化、信息化。 三、建立健全抗菌药物临床应用管理制度 根据卫生部《抗菌药物临床应用管理指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》，重新修订我省相关规范，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级，并确定我省“抗菌药物临床应用分级管理目录”。 1、抗菌药物分级原则 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。 特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应严格控制使用。 2、减少经验用药 通过不断培训和督查，持续改进取样方法，提高标本送检率，做到送对标本用对药，争取短时间内将送检率提高到30%以上。 3、门诊合理应用抗菌药物 1）门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择一线药。如因病情需要使用二线药物的，应经具有中级医师及以上任职资格的医师同意，并在处方上加签。原则上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物，如需使用应经具有高级职称任职资格的医师同意，并在处方上加签。 2）门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。需要联合应用的，只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗除外）。 3）门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过3天（肺结核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用3天以上，病情未能得到有效控制的，原则上应收住院或留门诊观察室治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。 4）门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射为主，严格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。需要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收住院或留门诊观察室使用。 四、加强抗菌药物预防应用的管理 1、预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素，如果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。 2、应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果及不良反应等基础上规范用药品种和给药方案。 3、不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。 4、围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可能流行的致病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持续时间、病人机体状况等因素，合理选用抗菌药物，其原则是： 1）广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂）、能覆盖手术部位大多数病原菌。 2）杀菌剂剂量要足够。 3）根据药物半衰期决定用药次数。 4）宜静脉给药，一般用β-内酰胺类抗生素。 5）清洁手术 手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物。 仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4