抗菌药物临床应用管理办法解读幻灯片.pptVIP

* * 谢谢各位专家！ 华中科技大学同济医学院附属同济医院 抗菌药物临床应用管理办法解读Stewardship of Antibacterial Agents in China 杜 光 抗菌药物的概念及分类 抗菌药物的概念 与抗生素的区别 抗菌药物的分类 抗菌药物临床应用管理办法 卫生部84号令 重点规定了以下内容 一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度 二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制 三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。 四是明确监督管理和法律责任 抗菌药物临床应用管理体系 相关管理规章制度 2002年 医疗机构药事管理暂行规定 2004年 二级以上综合医院感染性疾病科建设 2006年 医院感染管理办法 2008年 关于加强多重耐药菌医院感染控制 工作的通知 2007年 处方管理办法 2007年 临床药师与处方点评制度 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问 题的通知 2011年 医疗机构药事管理规定 2011年 医疗机构抗菌药物管理办法 医疗机构抗菌药物管理办法 结构 第一章 总则 第二章 组织机构和责任 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则 医疗机构抗菌药物管理办法 与医疗卫生体制改革相配合 基于国家对抗菌药物管理要求 整合了既往颁布的有关管理规章制度 特点 全面、系统性好 具体、可操作性强 严格、能满足临床需求 医疗机构抗菌药物管理办法 管理对象 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理)； 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度，由医务等部门共同负责日常管理工作。 医疗机构抗菌药物管理办法 管理责任 行政部门责任 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理；县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理 医疗机构责任 第七条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第八条 医疗机构应当建立……工作制度和监督管理机制，由医务等部门负责日常管理工作 医疗机构抗菌药物管理办法 管理方式 分级管理制度(核心) 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度 非限制使用级抗菌药物 限制使用级抗菌药物 特殊使用级抗菌药物 目录由省级部门制定 第二十三条 鼓励使用非限制级抗菌药物，重症感染可用限制级抗菌药物，严格控制特殊使用抗菌药物 管理方式 分级管理制度 第二十四条 二级医院经过培训后获得抗菌药物处方权，药师获得抗菌药物调剂资格 第二十五条 培训内容 法规、制度 抗菌药物 细菌耐药 第二十六条 限制级抗菌药物与特殊使用级抗菌药物处方权; 特殊使用级抗菌药物应用程序（会诊-处方） 第二十七条 紧急情况下越级应用抗菌药物（限一天） 管理方式 药品采购与管理 第十五条加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条 药学部门统一采购，其它部门不得自行采购应用 第十七条 以通用名采购，优先选用国家各种药品目录药物 第十八条 …严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量 第十九条 药品目录在主管部门备案 第二十条 超规申购制度 管理方式 药品采购与管理 第二十二条 临时采购规定，申请-一次性采购，超过5次需要进入调查或进入常规审批程序 第二十一条 医疗机构 抗菌药物遴选与评估 总体为：严进宽出 进药：科室申请-药学评估-2/3抗生素小组同意-2/3药事委员会同意-采购 清退：临床、药学、委员提出-1/2以上抗生素小组成员同意-药事委员会备案-清退 管理方式 用药指标 第八条 …由医务、药学等部门共同负责日常管理工作 第二十八条 医疗机构严格控制门诊静脉输注抗菌药物比例；村卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输注业务核准 第三十一条 外科手术预防用药 术前30分-2小时开始用，疗程不超过24小时 第三十三条 耐药监测，不同耐药率的警示和措施 管理方式 管理技术支持 第二十九条 卫生部耐药监测与抗菌药物应用监测网；省级建立相应监测网；医疗机构监测；各级开展抗菌药物应用质量管理与控制。 第三十条 医疗机构抗菌药物应用监测、评估与干预机制； 第三十五条 利用信息化手段促进抗菌药物合理使用 管理方式 检查监督 第三条、第三十六、七条 各级行政部门责任 第八条 医疗机构建立监督管理机制 第三十条 医疗机构抗菌药物监测、干预机制 第四十条 抗菌药物纳入负责人考核指标，医疗机构定级、评审、评价指标； 第