抗菌药物临床应用管理办法-修改版2plj幻灯片.pptVIP

第二章 组织机构和职责 组织机构和职责： 二级以上医院应根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室，临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第二章 组织机构和职责 组织机构和职责： 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师，临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第三章 抗菌药物临床应用管理 严格执行相关规定及技术规范 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、 《国家处方集》 ，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 启动临时采购程序：（因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录外的），临床科室申请抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象、使用理由抗菌药物管理工作组审核同意药学部门临时一次购入。 严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名原则上每年不得超过5例次，如果超过5例次，应当讨论是否列入抗菌药物供应目录，调整后的抗菌药物总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度 遴选和新品种临床科室申请药学部门提出意见抗菌药物管理工作组审议同意药事管理与药物治疗学委员会审核同意 列入采购供应目录 清退或者更换抗菌药物品种：存在安全隐患、疗效不确定、耐药率 高、性价比差或违规等情况。 临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退或更换意见 清退意见经抗菌药物管理工作组同意后执行报药事管理与药物治疗学委员会备案更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 ★清退或者更换抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物目录 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构开展抗菌药物临床应用监测工作： ◆分析临床各专业科室抗菌药物使用情况 ◆评估抗菌药物使用适宜性 ◆分析抗菌药物使用趋势 ◆对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度 ★对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度等排名并予以内部公示 ★对医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等排名并予以内部公示 ★对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度 ★对临床科室抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构许可证》的卫生行政部门报告 ★对医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构许可证》的卫生行政部门报告 ★非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次 ★限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次 第三章 抗菌药物临床应用管理 ★医疗机构应当充分利用信息化手手段促进抗菌药物合理应用 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理 ★使用量异常增长的抗菌药物 ★半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 ★经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物 ★企业违规销售的抗菌药物 ★频繁发生严重不良事件的抗菌药物 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施 第四章 监督管理 医疗机构抗菌药物机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。 第五章 法律责任 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正：逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分： （一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的； （二）未建立抗菌药物管理规章制度的； （三）抗菌药物临床应用管理混乱的； （四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的； （五）其他违反本办法规定行为的。 第五章 法律责任