单体药店工作流程及GSP工作细节讲义.doc

单体药店工作流程及GSP工作细节 第一部分 硬件部分 一、 人员结构： 1 、药师或执业药师在职在岗，不得兼职。 2 、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格，取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。 注意：中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。 3 、 继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有 “ 继续教育档案 ” 。 4 、人员培训：制度体现。培训记录（多次、有试卷、评测等） 5 、健康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查，检查内容符合要求（检查体检表），并建立 “ 健康档案 ” 6 、 质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历；验收人员高中以上文化。 注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。 注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。 注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要 5 年以上（以档案为准）。 7 、 处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。 8 、 与职工有佣工合同，建立职工档案册，相关证书复印件 — 存放于职工档案内。 9 、 统一工作服，每人配置胸卡。 二、 营业场所： 1 、面积要求：营业场所和仓库面积 大型（年药品销售额