关于一次性使用输液器药液过滤器漏气问题的探讨焦西斌高春联通讯作者.docVIP

关于一次性使用输液器药液过滤器漏气问题的探讨焦西斌高春联通讯作者 　　摘要： 目的：探讨分析生产过程中药液过滤器的漏气问题并提出控制方法。方法：通过对脱料过程及组装过程中药液过滤器内、外壳的测定，并对组装中所使用的环己酮浓度进行统计分析，从而确定影响药液过滤器漏气的原因并找出解决方法。结果：采用半自动脱模比采用自动脱模对药液过滤器的变形影响大；环己酮中PVC导管料浓度为4%时，药液过滤器的漏气率最小；改进后的组装机对药液过滤器漏气影响较小。结论：使用自动脱模的药液过滤器内、外壳，并使用PVC导管料为4%时的环己酮浓度，利用改进后的组装机进行组装，可有效控制药液过滤器的漏气，保证产品质量。 　　关键词：药液过滤器；漏气；环己酮；探讨Discussion on the leakage problems of Infusion Medicinal filter 　　Jiao Xibin Gao Chunlian Zhao Fuxia 　　Abstract：Objective：Analysis on the leakage problem of Medicinal filter in the production process and proposed control methods. Methods：Through the determination of the inner and outer shell of the medicine filter in the stripping process and assembly process， statistical analysis to the cyclohexanone concentrations used in the assembly process，to determine impact liquid filter leakage causes and identify solutions. Results：The effect on deformation of liquid filter of in semi-automatic stripping is larger than in automatic stripping. When the PVC tubing material concentration in the cyclohexanone is 4%， the rate of leakage of Medicinal filter is minimal. Conclusions：Using the inner and outer shell of the medicine filter by automatic demoulding， and when using PVC pipe material of 4% concentration of cyclohexanone，using of improved Assembly machines for assembling， can effectively control the leakage of Medicinal filter and ensure product quality. 　　Key words：Medicinal filter；Leakage；Cyclohexanone；Discussion 　　【中图分类号】R197.324【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763（2014）09-0015-011 引言 　　药液过滤器是输液器的必要组成部分，国内目前输液器采用加终端过滤器的方式来减少输液器中的微粒[1]，很大程度上药液过滤器性能及质量直接决定着输液器的质量。随着新国标GB15810[2]的发布实施，输液针针座的材料由先前的软材料变为刚性及半刚性材料，继而对药液过滤器提高了要求。企业中生产中心及质管中心部门反应，原来的设备和生产工艺生产出的药液过滤器会出现锥头与硬输液针座配合不严密现象，市场反馈方面也显示药液过滤器的漏气问题较为突出。药液过滤器漏气的现象，严重影响产品质量，使用研究探讨药液过滤器漏气的影响因素及其控制方法显得尤为重要。笔者从脱料对药液过滤器内壳、外壳的影响，使用的环己酮溶液的浓度及组装机等方面探讨了药液过滤器漏气的影响因素，并找出解决办法。 　　2 实验部分 　　2.1 实验材料： MD型聚氯乙烯（PVC）粒料，威海洁瑞医用制品有限公司；环己酮，漯河市强发化工有限公司；PVC导管料，常州市长舒塑料有限公司。 　　2.2 实验设备： 注塑机，型号TWX980，宁波通用塑料机械有限公司；注塑机，型号 TWX1280，宁波通用塑料机械有