根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能对比分析.docVIP

根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能对比分析 　　【摘 要】目的：探究根茎类中药生药颗粒与传统中药材饮片的效能，为后期药材生产及临床应用提供参考。方法：选择生药颗粒型及中药饮片型人参、黄芪、党参各30g作为研究药剂，对三种中药材的有效成分煎出率进行分析。结果：提取条件相同的情况下，根茎类中药生药颗粒剂比传统中药材饮片的提取率明显更高。结论：该研究可为中成药的生产及后期中药配伍提供重要依据。 　　【关键词】中药生药颗粒剂；中药材；饮片；有效成分 　　根茎类中药中的人参、黄芪、党参等作为一类补气良药，常用于血虚、气虚或者气血两虚的病症中，应用了中华医学中：血为气之母、气为血之帅的理论，气载血运行于全身，气旺则可以生血[1]。尤其是身体羸弱多病者，多元气大失。因此，该类药物可在临床中作为单方或者复方进行应用。笔者特对根茎类中药材人参、黄芪、党参进行研究，现将结果总结如下。 　　1.1 一般资料 　　选择生药颗粒型及饮片型人参、黄芪、党参各30g作为研究药剂。由常州博禾药业公司生产的人参（生产批号200912-1、2，产地吉林），由常州博禾药业公司生产的黄芪（生产批号201002-1、2，产地内蒙古），由常州博禾药业公司生产的党参（生产批号201002-1、2，产地山西）分别制成传统饮片（厚度不超过3mm）、中药生药颗粒（目数不超过24目）。 　　1.2 检测方法及仪器 　　使用以下仪器进行检测：（1）由美国安捷伦公司生产的1100型的高效液相色谱仪；（2）由上海青浦泸西仪器厂生产的型号为RE-52C的旋转蒸发仪；（3）由无锡福尼达电子公司生产的性高为FQC-100，频率为40kHz的超声波清洗机；（4）由通州市沪通制药机械设备厂生产的型号为SC202-1的电热恒温干燥箱；（5）由上海精密科学仪器有限公司生产的型号为FA1004的电子天平（十万分之一）；（6）由上海医疗器械五厂生产的恒温电热水浴锅。本研究中化学提取试剂均为分析纯，分析试剂均为色谱纯。 　　1.3 判定方法 　　依据2010年修订的中国药典中测定方法[2]对实验药材进行测定，并对不同药剂类型中提取出有效成分的百分比进行比较，有效成分指标[3]黄芪：黄芪甲苷；党参：总醇浸出物；人参：人参皂苷Rg1、Re、Rb1。 　　1.4 统计学处理 　　数据的收集与处理均由我院数据处理中心专门人员进行，保证数据真实性与科学性。初步数据录入EXCEL（2003版）进行逻辑校对与分析。 　　2.1 各药剂的煎煮条件 　　详见表1。 　　2.2 黄芪的提取次数及有效成分百分比分析 　　黄芪中药饮片前两次提取的有效成分总百分比为83.1%，生药颗粒为96.2%。详见表2。 　　中药饮片类药剂是根据中医药配方需求对相应中药材进行加工、炮制等操作，以满足临床各类配方中各种不同形状饮片的需要。由于中药饮片比表面积相对比较小，在煎煮过程中，常常需要煎煮三次以上才能基本将有效成分物质提取出来。其中，一些无法耐受较长时间煎煮的中药材，特别容易在长时间煎煮过程中发生一系列自身物质之间或与配伍药材物质之间的化学反应，生成一些大分子螯合物或未知的化合产物，对疾病的预防及控制有较大影响，严重时还会产生一系列毒副作用[5]。 　　3.2 中药生药颗粒 　　生药颗粒剂是通过增加药材比表面积以增加药物有效成分浸出率的理论基础进行立题研究的。所以，只有药材在煎煮过程中与提取溶媒更大程度的直接接触，才能促使药物中的有效成分更易于被提取出来。 　　3.3 两种类型药剂的效能分析 　　根茎类中药材饮片在经适当粉碎（目数不超过80目为佳）后，其有效部位和有效成分明显更容易被提取出来，一般情况下，中药材只需经过两次（每次15分钟）煎煮，即可煎出极大多数的有效部位或成分；若粉碎的目数太大，容易在实际煎煮过程中糊化，致使有效部位或成分被糊化团包裹而难以煎出或提取其有效成分。生药颗粒剂的煎煮效率（能耗） 与饮片、生药材等比较，明显前者更优。其主要原因是：中药材经粉碎后的总体药材比表面积与未粉碎状态相比，明显粉碎后的比表面积更大，在接触溶剂时更容易快速提取有效成分或部位[6]。 　　综上所述，中药生药颗粒剂因总比表面积显著大于传统中药饮片，所以其有效成分的煎出率更高。本次研究结果显示，人参、党参、黄芪三种中药材的生药颗粒剂在提取两次时，即可提取出几乎99%的有效成分，且其生药颗粒剂的有效成分的提取显著优于传统中药饮片，更好地证明生药颗粒剂的效能显著优于传统中药饮片。因此，笔者建议成药生产厂或医院处方配方中煎煮可考虑中药材饮片因比表面积小，更易提取有效成分等因素，对药材进行预处理如粗粉碎等后再行煎煮，则可极大程度的降低煎煮需要的能耗，提高中药材煎出物及其有效成分的提取率，更高效地为生