药品不良反应监测的培训.pptVIP

药师在ADR监测中的作用 1、药师要定期下临床，多与医生、患者沟通，及时获得第一手临床资料。 加强药品不良反应相关知识宣传，确保用药安全?， ADR监测是临床药师深入临床的重要工作内容之一 ,许多医护人员对药品不良反应监测的重要性和药品不良反应的认识存在片面性，认为ADR监测与自己无关,甚至不愿意上报可疑ADR，担心会引起医疗纠纷。临床药师通过查阅资料和深入病房了解情况 ,协助医师分析和处理药品不良反应 ,并向患者作出合理解释。 药师在ADR监测中的作用 2、提供药学信息是每位药师的职责 。 加强医护人员及患者的合理用药宣教，提高患者用药依从性，针对临床上遇到的常见用药问题，临床药师定期举办医护人员的药学知识讲座；对糖尿病、高血压等终身慢性疾病的患者其治疗效果很大程度上依赖于患者用药依从性的特点，定期为新入院和住院患者进行用药知识宣教，以加强与患者沟通和药效观察。 药师在ADR监测中的作用 3、药师广泛收集整理ADR信息。 编写《药事通讯》，一方面收集并报告本院的ADR报告，另一方面将一些药品新的或严重的不良反应、合理用药及国家相关法规文件等信息向全院发布，供临床诊疗时参考。 对药品不良反应通报中的药品进行重点监测，避免已发生的ADR在不同时间不同地点重复发生，预防尚未发生的及治疗已经发生的ADR，也为新药上市进行疗效评价和淘汰疗效不确切药品提供数据，做好药物筛选工作。 * * * 逐条简单解释 * 逐条简单解释，重点解释给药途径不同的影响：比如静脉注射相对不良反应发生率高、危害更大。 * 简单解释。 * * * * * * * * * * 机体因素 1．年龄 2．性别 3．遗传和种族 4．病理状态 5．食物、营养状态 药品不良事件的可能原因 给药方法 1．给药途径 2.给药间隔和时辰 3.给药剂量和持续时间 4.配伍和给药速度 5.减药或停药 药品不良事件的发生原因 其他因素 1．环境 2．生活、饮食习惯 药品不良事件的发生原因 药品不良反应的分类 药品不良反应的分类 3.根据药理作用分为：A、B、C型药品不良反应 2.根据轻重程度分为：轻度、中度、重度药品不良反应 1.根据发生时间分为：急性、亚急性、潜伏性药品不良反应 药品不良反应的分类 　 急性：最后一次给药至首次出现不良事件的时间为0-60分钟；占4.3%； 亚急性：最后一次给药至首次出现不良事件的时间为1-24小时；占86.5%； 潜伏性:最后一次给药至首次出现不良事件的时间为大于2天；占3.5%。 1.根据发生时间分类 药品不良反应的分类 2.根据轻重程度分类 轻度(Mild)：轻度不适，不影响正常功能，一般不需特别处理。 中度(Moderate)：明显的不适，影响日常活动，需要减量/撤药或做特殊处理。 重度(Severe)：不能从事日常活动，对症治疗不缓解，需立即撤药或做紧急处理。 药品不良反应的分类 3.根据药理作用分类 A型 (Augmented) ： 是药理作用增强所致； 常与剂量相关，并可以预知，停药或减量后症状很快减轻或者消失； 发生率高（基本上三分之二的ADR是A型），但死亡率低； 时间关系较明确； 包括副作用，毒性反应，后遗效应，首剂效应，继发反应，停药综合征等。 例如：琥乙罗红霉素所致的胃肠道反应，剂量越大不良反应越重。 药品不良反应的分类 B型 (Bizarre)： 与正常的药理作用无关的一种异常反应； 与剂量不相关； 一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现； 发生率低，但是死亡率高； 时间关系明确 包括变态反应，特异质反应等 例如：应用青霉素治疗极少量就可以发生过敏反应。 药品不良反应的分类 C型 (Chronic) : 一般在长期用药后出现； 潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测； 不可重现； 涉及剂量蓄积 例如：妊娠期间服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 这些伤害事件会给我们带来什么样的思考？ 重大药害事件 沙利度胺事件 药物性耳聋 苯甲醇 —臀肌挛缩症 药品不良反应的报告和监测 药品不良反应的报告和监测 １．概念：药品不良反应的报告和监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 ２．方法：我国采取的是自愿报告系统和强制报告系统相结合的方式。 ３．目的：为了尽早发现各种类型的不良反应 ，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的 情况，并采取必要的预防措施，以保障人民用药安全,维护人民身体健康，达到药品上市后风险管理的目的。 　药品不良反应的报告和监测 药品风险 药品的天然风险：即