配料罐设备的URS.docVIP

配料罐URS文件 1工艺描述及原材料特性 1.1工艺简述 4台配料罐组成，2台500L一组，2台1200L一组，500L配料完毕，通过卧式泵，经过过滤器传送至1200L配料组，配料完毕通过卧式泵，经过过滤器传送至后道工序。 泵和过滤器及相关软管连接、前后压力表由需方（海普）负责 工艺简图如图。 2.2原料规格及特性 编号 描述 规格与要求 必需/期望 URS-D-7-001 原料 必需 URS-D-7-002 辅料 必需 URS-D-7-003 其它 必需 3技术描述 3.1生产规格及能力 编号 描述 规格与要求 必需/期望 URS-D-7-004 配料系统 A组：500L配料罐(上搅拌，2台) 必需 B组：1200L配料罐(上搅拌，2台) 必需 URS-D-7-005 罐体全容积 有效容积为全容积的80%～90% 必需 3.2技术描述 编号 规格与要求 必需/期望 罐体描述 各罐体特殊性描述 A组 URS-D-7-006 500L配料罐，压力容器，有效容积500L，立式椭圆封头，密封结构，筒身夹套采用蜂窝夹套，封头夹套采用盘管结构。筒身和下封头需保温。内胆工作压力常压，工作温度95℃，夹套工作压力0.3Mpa，工作温度143℃。内胆板材材质316L，夹套、保温板材材质304.保温材料硅酸铝，厚度50mm。 必需 URS-D-7-007 搅拌：SEW电机减速机，上搅拌，双直叶桨。迷宫式密封。 必需 URS-D-7-008 计量方式：液位控制，采用电容式液位计，误差5%，以确保计量正确性。 必需 URS-D-7-009 接口：回料口、放空口、液位计口、CIP进口、温度计口、出液口、工业蒸汽进口、冷凝水出口、一体式视镜灯、搅拌口、人孔、取样口。 必需 B组 URS-D-7-010 1200L配料罐，压力容器，有效容积1200L，立式椭圆封头，密封结构，筒身夹套采用蜂窝夹套，封头夹套采用盘管结构。筒身和下封头需保温。内胆工作压力常压，工作温度95℃，夹套工作压力0.3Mpa，工作温度143℃。内胆板材材质316L，夹套、保温板材材质304.保温材料硅酸铝，厚度50mm。 必需 URS-D-7-011 搅拌：SEW电机减速机，上搅拌，双直叶桨。迷宫式密封。 必需 URS-D-7-012 计量方式：液位控制，采用电容式液位计，误差5%，以确保计量正确性。 必需 URS-D-7-013 接口：回料口、放空口、液位计口、CIP进口、温度计口、出液口、工业蒸汽进口、冷凝水出口、一体式视镜灯、搅拌口、人孔、取样口。 必需 各罐体通用性描述 URS-D-7-014 立式一体式结构 URS-D-7-015 与物料接触材质为316L,内部抛光Ra≤0.6μm，非接触材质为304夹套设计，焊做抛光处理，不得出现缝隙夹套材质304，设有最低排空点 URS-D-7-016 配料罐保温效果：保温层外面手接触，无特别烫手，较好的手感； 必需 URS-D-7-017 罐体，夹套承压，该（口视镜）及连接管道应为耐压设计，最低耐压值为0.MPa，满足常温下0.2Mpa无泄漏。 压力容器设计、制造必须符合中国现行GB150要求，所提供的压力容器资料必须能得到相关部门认可。 必需 URS-D-7-018 各罐安装必要的温度传感器，所安装的传感器不影响罐内洁净度，便以运行CIP URS-D-7-019 罐底结构设计合理，各罐 系统管路总成描述 URS-D-7-020 系统工艺管线参照附图 必需 URS-D-7-021 设备所使用材料应耐磨，包括垫圈、隔膜应满足要求及其运行、清洗消毒条件与产品接触的材料应不与产品发生任何反应，或者脱落颗粒内部抛光Ra≤0.4μm。 必需 URS-D-7-022 管道与流体部件的联接采用焊接或符合GMP卫生标准的卫生级联接，管道采用壁管，管道接口为快开式 必需 URS-D-7-023 在工艺生产线中使用的阀门均为卫生级的隔膜阀 URS-D-7-024 在工艺生产线中使用的泵均为卫生级泵 URS-D-7-025 所有隔膜阀膜片采用双膜片 必需 URS-D-7-025 仪表在管道上的安装型式及位置必须符合中国2010新版GMP 必需 URS-D-7-026 电机和减速机碳钢，喷漆 3.3设备材质 编号 描述 规格与要求 必需/期望 URS-D-7-027 材质选用 原则 设备所使用材料应耐磨，（包括垫圈、隔膜）应满足中国2010版相关要求及其符合运行、清洗消毒条件。与产品接触的材料应不与产品发生任何反应，或者脱落颗粒。 URS-D-7-028 金属材质 上述未特指材质：与物料直接部分均采用316L材质。与物料非直接部分金属材料可采用奥氏体不锈钢