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附件：2015年申报河北省科技进步奖公示材料 项目名称：土木香道地药材主要成分的标准物质研制及饮片质量分析方法研究 推荐单位：河北省教育厅 全部完成人及排序：王金、张丹参、赵永明、郭春燕、张万明、张敬、严春临、田亚汀 申报奖励类别：科技进步奖 项目简介 土木香(Inula helenium )为菊科植物土木香的干燥根，主产河北，为河北省道地药材，本课题借鉴传统医药古方中在产地趁鲜切制药材的先例，在产地采收土木香时趁鲜切制土木香饮片，同时用传统饮片切制方法制备对照饮片，分别以性状、杂质检查、含量测定、醇溶出物等为指标，对两种饮片进行比较，论证鲜切工艺的可行性。首次报道了土木香中总黄酮和总酚酸的含量测定方法，并对其提取工艺进行了优化。同时，课题组结合中医药的特点，采用规范的提取程序，突破单一成分控制质量的模式，建立了活性及药效综合检测模式，将中药材的标准物质理论引入到土木香的质量控制中，确立了土木香的4种标准物质：土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸和咖啡酸；用简便快捷的高效液相色谱法同时测定了土木香中这4种标准物质的含量，同时对实验过程中制备的土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸和咖啡酸标准物质进行药效学研究。 前五位完成人对项目的贡献和工作量 王金，河北北方学院，讲师。主要从事中药天然药物研究与开发。本项目负责人。主要负责课题选题及实验设计，组织与指导项目实施全过程；对研究结果进行分析，撰写研究论文；指导本科毕业生10人。对推荐书“主要创新点”栏目中所列全部创新点均做出了贡献，在该项研究中的工作量占本人研究工作量的75%以上。 张丹参，河北北方学院，教授。对本项目的组织和指导实施起主要作用，并对实验结果数据统计及作用机理进行分析，参与研究论文的撰写。对推荐书“主要创新点”栏目中所列全部创新点均做出了贡献，在该项研究中的工作量占本人研究工作量的70%以上。 赵永明，河北北方学院，讲师。负责土木香药材鉴定，单体化合物的提取、分离、结构鉴定；标准物质的确立及撰写研究论文，研究工作总结。对推荐书“主要创新点”栏目中所列全部创新点均做出了贡献，在该项研究中的工作量占本人研究工作量的70%以上。 郭春燕，河北北方学院，教授。主要负责土木香主要有效成分的分离及药效学实验。对推荐书“主要创新点”栏目中的2，3做出了贡献，在该项研究中的工作量占本人研究工作量的50%以上。 张万明，河北北方学院，教授。主要进行土木香有效成分的提起优化、分离鉴定试验，对实验结果进行分析统计。对推荐书“主要创新点”栏目中的2，3做出了贡献，在该项研究中的工作量占本人研究工作量的50%以上。 主要完成单位及创新推广贡献： 主要完成单位：河北北方学院 推广应用情况 本项目发表论文12篇，其中SCI收录7篇，中文核心期刊收录5篇，达到了预期目标及成果水平。通过本项目的研究，培养本科毕业生十数名。在实验技术、科研方法、论文撰写等多方面锻炼学生的综合素质，达到了人才培养的目的。 土木香道地药材标准物质研制填补了国内土木香标准物质品种的空白，研制技术路线充分考虑了标准物质的药用特征，从药效及标识标准物质的纯度入手，将其特性量值传递到土木香标准物质中。研究技术路线有较强的创新性，研制的化学纯度标准物质特性量值高于现行药典标准，物质标准居国内领先。采用现代检测分析技术定量，使标准物质具有溯源性和量值传递功能。本课题的饮片鲜切工艺及有效物质提取方法经浙江九旭药业有限公司验证，发现土木香鲜切工艺技术可靠、重现性好，有效成分提取操作简单，易于工业化。该公司按照课题组提供的方法对土木香的标准物质进行制备，发现标准物质制备工艺稳定可靠，有效成分测定方法灵敏度高、专属性强，具有很大指导与借鉴作用。 主要创新点： 1． 土木香道地药材饮片鲜切工艺优选及标准物质的制备 课题组按中国药典规定对土木香生长药材进行鉴定，一部分在秋季采收时趁鲜进行切片制饮片，另一部分按传统炮制方法（等药材干后浸透切片）制饮片。分别以性状、杂质检查、含量测定、醇溶出物等为指标，对两种饮片进行比较，论证鲜切工艺的可行性。结果显示饮片鲜切技术适用于土木香，与传统切片方法比，具有节约人力物力的优点。在此基础上，采用乙醇浸取土木香，浸提液分别用石油醚、乙酸乙酯、二氯甲烷、正丁醇系统分离；然后用制备薄层色谱、制备液相色谱进行纯化得到系列单体化合物；经1H-NMR、13C-NMR、2D-NMR、MS等现代方法鉴定了18个化合物。结合土木香的功能主治确立了4种标准物质：土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸和咖啡酸。 2． 土木香有效成分的提取工艺优化 对土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸和咖啡酸四种标准物质的提取方法进行优化，优化后的制备工艺稳定、提取效率高；另外还首次报道了土木香中总黄酮和总酚酸的提取工艺。 3． 土木香标准物质分析方法