高效液相色谱仪验证方案与报告.docVIP

文件编码： 验证立项申请表立项部门检验仪器与方法验证小组申请日期年 月 日立项题目LC-05P高效液相色谱仪验证方案类 别检验仪器验证要求及目的为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。立项部门负责人签名： 年 月 日主管部门意见签名： 年 月 日生产技术部门意见 签名： 年 月 日品质部意见 签名： 年 月 日技术副总意见 签名： 年 月 日备注验证方案审批表程序 审批部门负责人签名日 期起 草品质部年 月 日批 准生产技术部年 月 日品 质 部年 月 日验证领导小组年 月 日技术副总年 月 日备注验 证 计 划1、概述LC-05P高效液相色谱仪为******分离科学技术公司生产的产品，我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。2、验证目的为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。3、职责分工姓名所在部门职务（职称）验证分工4、验证时间安排验证开始时间： 年 月 日验证结束时间： 年 月 日验 证 报 告验证项目名称LC－05P高效液相色谱仪验证验证起讫日期验 证 工 作负责验证部门人 员参 加 部 门人 员参 加 部 门人 员检 验 部 门人 员验证结果报告概要：说明：位置不够用时可另附页结论： 验证小组负责人签名： 年 月 日验证小组成员会签年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日生产技术部意见：负责人签名： 年 月 日验证领导小组意见：负责人签名： 年 月 日技术副总意见： 签名： 年 月 日备 注：验 证 证 书验 证 项 目LC－05P高效液相色谱仪验证验证要求及目的为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。验证报告编号 验证报告名称LC－05P高效液相色谱仪验证报告有 效 期 至备 注当影响仪器的关键性备件等发生重大变化时须进行再验证。该验证项目已按验证方案进行验证，各项验证结果均符合标准要求且对验证报告已审核无误，予以批准。特此证明验证领导小组负责人：签字： 年 月 日 ******药业有限公司LC-05P高效液相色谱仪验 证 方 案检验仪器与方法验证小组 二OO八年一月******药业有限公司LC-05P高效液相色谱仪验 证 报 告检验仪器与方法验证小组 二OO八年一月目 录（一） 安装确认1、资料档案1.1概述1.2资料档案2、技术特性2.1备件2.2技术参数3、一般状况（二）功能试验（三）校正1、计量部门的校正2、检验室校正（四）适用性预试验（五）再确认LC-05P型高效液相色谱仪为******分离科学技术公司生产的产品，我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。仪器名称：高效液相色谱仪 仪器负责人：仪器型号：LC-05P 仪器编号：生产厂家：******分离科学技术公司仪器所在部门和房间：办公、质检楼三楼精密仪器室（一） 安装确认1、资料档案1.1 概述描述仪器的使用范围。1.2 资料档案仪器使用说明书、合格证、使用记录、维修保养记录及备件清单的存放情况。2、技术特性备件品 名生产厂家数量存放处