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中药房中药饮片质量管理现状与方法
中药房中药饮片质量管理现状与方法
随着医疗技术与人们生活水平的提高,人们的健康意识也随之提高,从而对医药学服务质量的要求也越来越严格[1]。中药房中药饮片质量管理工作包括采购、质检验收与发放等多项工作流程,中药饮品的质量对治疗效果有直接的影响,同时也会影响医院的口碑、形象。因此医院要重视中药饮片管理工作中存在的问题并采取解决对策,提高中药房中药饮片的管理质量。
1 中药房中药饮片质量管理存在的问题
1.1 采购渠道缺乏规范性,验收困难虽然《药品管理法》对中药饮片的采购提出了明文规定,供货企业必须具有资质证明、质量检测报告与《药品GMP证书》等,但是在实际的采购过程中,仍存在采购渠道不规范的现象,影响中药饮片的质量,造成验收困难等严重问题。采购渠道缺乏规范性主要表现为以下几种情况:
①未经过正规供货企业进行中成药的采购,而是通过农民、不法商贩等渠道购买中药材进行中药饮片的自主加工,而农民、非法商贩的中药材质量参差不齐。
②直接在零售药店购买中药饮片,零售药店内中药饮品的原材料、加工炮制程序均没有可靠的保障。
③部分医疗机构首先通过正规合法的供货企业采购中药饮片,但是数量较少,接着利用这部分中药饮片的质量检测报告书、合格证、标签等相关资料,将从不正规渠道购买或自主加工的中药饮片进行拆分包装,“改头换面”,应付相关部门的检查。这些通过不规范渠道购买的中药材与中药饮片的质量缺乏保障性,经常存在掺假、以次充好、染色增重、含砂土或碎末等质量问题,严重影响中药饮片的药效和安全性。
1.2 加工炮制过程缺乏规范
(1)加工炮制的不统一。中药饮片的加工炮制需要进行从除杂到炮制的一系列操作步骤,才能确保中药饮片的疗效和安全性。但是在实际加工炮制过程中,存在加工炮制不统一的问题。首先,由于《中国药典》《全国中药炮制规范》还有省、市、地方各级的加工炮制标准不统一,因此导致加工炮制缺乏规范性。其次,工作人员的主观因素也是造成加工炮制不规范的一大原因,火候的掌握、辅料使用方法和使用量不规范等。最后,更严重的是人为掺假、染色、造假等行为,将药材的劣质本质掩盖,从而对饮品的质量造成严重的影响。
(2)对加工炮制的监管不太到位。中药饮片种类繁多,加工炮制流程复杂,因此在加工炮制过程中需要经验丰富、具有专业知识的人员进行监管,但在实际加工炮制过程专业人才缺乏,因此监管工作不到位。
1.3 养护存储不善
中药房质量管理工作中还存在养护、存储不善的问题,影响中药饮片的质量。比如储存环境的湿度、温度对饮片的影响很大,中药饮片在潮湿的环境中很容易出现发霉、虫蛀等问题。另外,饮品包装不合格也会影响饮品的质量。管理人员缺乏饮品的养护存储意识,没有对仓库进行定期的检查,导致部分过期或变质药物未能及时处理,还有部分中药房设备不足也使药品易出现发霉、变质等质量问题。
1.4 工作人员职业综合素质较低
工作人员职业综合素质不高主要表现在部分中药房管理人员为非中药学专业出身,缺乏专业知识和相关的技术培训。比如在验收环节,由于缺乏专业知识无法辨别药品种类、真假、质量,仅仅对包装、采购数量等数据进行审核。而在储存管理方面,由于缺乏专业知识,因此没有相关的养护储存知识。还有一方面是工作人员虽然具备专业知识与工作经验,但是在工作中经常出现疏漏签章、检查药品有效期等细节问题,服务态度冷淡、缺乏耐心等工作态度问题。
2 中药房中药饮片质量管理改进对策
2.1 制定严格的中药饮片质量管理制度,提高验收标准
医院应制定严格的中药饮品质量管理制度,对采购、验收、加工炮制、入库储存、使用等各个环节制定相关的制度。比如采购环节要明确规定从正规渠道采购,保证供货企业具备生产许可证、产品检测报告书、《药品GMP证书》等相关的资料。在验收入库环节要按规范流程操作,比如要核对好所采购中药饮片的产品名称、数量、生产企业、规格、产品批号、合格证、生产日期等各项相关标准均要逐一核对,对药品的包装也要进行严格的检查,确保包装完好无损、包装材质符合规定等等。还有对中药饮品的真假、质量、饮品的大小规格要认真辨别,确认无掺假、变质等质量问题后做好相关登记、签字验收。
2.2 加强监督,严格中药饮片的加工炮制调剂流程
加工炮制工作要按严格标准和流程进行,如饮品的大小、厚度、长短要统一,对煎制的流程和火候要严格按规定进行;另外专业人员进行严格的监督。药品调剂环节也要按严格流程进行:
①严格审方:看清处方所写的患者的性别、体重、年龄等有关信息,辨别用药量和用法、搭配等是否合理,有无禁忌,一旦有存在疑虑的地方应立即与医师确认。
②要认真配方:配方时要严格按照处方的药名、计量等逐
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