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ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.5.2.1 解决问题的方法 组织应具有一个具体的解决问题的程序以识别问题原因并消除问题。 若有顾客规定解决问题的方法,则组织应采用此规定的方法。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.5.2.2 防错 组织应在纠正措施的过程中采用防错方法。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.5.2.3 纠正措施影响 组织应实施所采用的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.5.2.4 退货产品试验/分析 组织应对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录,而且在需要时,应提供此记录。为防止再发生,组织应进行有效的分析,且应采取适当的纠正措施。 注:退货产品分析的周期应与确定原因,纠正措施和实施有效性监视相一致 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.5.3 预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 ??? 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: ??? a) 确定潜在不合格及其原因;??? b) 评价防止不合格发生的措施的需求; ??? c) 确定和实施所需的措施;??? d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4); ??? e) 评审所采取的预防措施。 * ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.1.1 统计工具的确定 在质量先期策划和控制计划中要确定每一过程适用的统计工具。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.1.2 基本统计概念知识 整个组织要理解并利用统计技术的基本概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法 注:顾客应包括内部和外部的顾客。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.1.1 顾客满意-补充 顾客对组织的满意度应通过对过程实现业绩的持续评价来监视。业绩指标应基于客观的数据,包括但不限于: --交付产品的质量表现; --包括市场退货的顾客中断; --交货期的表现(包括运输保险事件); --关于质量或交货问题的顾客通知。 组织应监视制造过程的表现以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.2 内部审核(3) 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否; ??? a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; ??? b) 得到有效实施与保持。 ??? ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.2 内部审核(2) 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 ??? ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.2 内部审核(3) 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 ?? 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 ?? 注:作为指南,参见GB/T 19021。1、GB/T 19021。2及GB/T19021.3。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.2.1质量管理体系审核 组织应对质量管理体系进行审核以确保符合本技术规范以及任何附加的质量管理体系要求。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.2.2 制造过程审核 组织应对每个生产过程进行审核,以确定其有效性。 ISO/TS16949 条文8. 测量、分析和改进 8.2.2.3 产品审核 组织应在生产及交付的适当阶段对其产品情况按规定的频次进行审核,以
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