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ISO/TS16949:2002 内 容 ISO/TS16949:2002标准的回顾 ISO/TS16949:2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧 产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构 世界汽车行业质量管理体系说明 美国:QS 9000 德国:VDA 6.1 法 国:EAQF 意大利:AVSQ 2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境 大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有: 德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本:丰田、本田、铃木 1996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准; ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ; 2002年03月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ; ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求 认证申请资格 1/2 汽车供应链内组织 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 汽车相关零件 适用于生产或服务零件制造场所 注:场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 。如仓储物流业 认证申请资格 2/2 ISO/TS16949目标 1/2 建立汽车行业基本质量体系 持续改善; 预防缺陷; 减少在供应链中的变差与浪费 推行ISO/TS16949的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准,满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。 ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准 第二部分:ISO/TS16949 过程方法简介 过程及过程方法 汽车行业的过程方法 过程方法章鱼图和乌龟图 过程方法 2/2 汽车行业的过程方法 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括: COP过程:顾客导向过程 SP过程: 支持过程 MP过程: 管理过程 汽车行业的过程方法 COP过程(Customer Orientation Process ) 第三部分:体系的特殊要求 审核的相关定义 审核原则 审核员的能力与评价 ISO/TS16949:2002 质量管理体系审核的相关定义 审核:用于确定符合质量管理体系要求的程度。 质量管理体系审核:依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的认证或注册 ISO/TS16949:2002 质量管理体系审核的相关定义 一方审核,即内部审核,包括体系审核、过程审核、产品审核。 体系审核:对质量管理体系的基本要求的完整性及有效性进行评定. 产品审核:通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 过程审核: 用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。 ISO/TS16949:2002 质量管理体系审核的相关定义 内部审核: ISO/TS16949:2002 质量管理体系审核的相关定义 接上表 ISO/TS16949:2002 质量管理体系审核的相关定义 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。 ISO/TS16949:20

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