试验计画书981221第一版-PLOS.doc

This study was approved by the Institutional Review Board of Chang Gung Memorial Hospital on April 09, 2010 (No.: 98-3870A3). 中文題目：睡眠呼吸障礙病患經微侵襲性手術後之鼾聲分析 中文關鍵字：阻塞性睡眠呼吸中止症，睡眠呼吸障礙，微侵襲性手術，鼾聲分析。 背景：打鼾的治療可分保守療法、微侵襲性手術與侵襲性手術。保守療法包括側睡、減重、改善鼻塞等，證據顯示，只有少部分病患能達到明顯改善。侵襲性手術以懸雍垂顎咽成形術為代表，此手術能顯著改善打鼾，但須全身麻醉且術後極度疼痛及其他合併症。微侵襲性手術以無線電波手術及軟顎植入術為代表，手術不須住院，局部麻醉下即可完成。報告顯示，微侵襲性手術能有效改善打鼾且幾乎沒有合併症。以往對於打鼾手術後效之評估：(1)多止於主觀的視覺量表分析(Visual Analog Scale)或問卷調查，極少對鼾聲作客觀分析以了解鼾聲之特性(如音量，頻率，次數，規律性等)。(2)未對主觀與客觀之結果作相關探討，以了解人體知覺感受與儀器檢查之差別。(3)更重要的是手術究竟改變了鼾聲的哪一個部份，是音量降低，或頻率提高，或次數減少，在過去並沒有報告作明確的說明。 目的：1、於睡眠實驗室建立有效的鼾聲收錄系統，對睡眠呼吸障礙病患，作睡眠檢查