质量手册1试卷.doc

质量安全管理手册 版次：第一版 受控状态：受控 编制： 日期：2015.01.28 审核： 日期：2015.01.28 批准： 日期：2015.01.28 2015-01-28发布 2015-01-28实施 目 录 目录……………………………………………………………………………………1 一、企业简介………………………………………………………………………….2 二、颁布令…………………………………………………………………………….4 三、任命书……………………………………………………………………………5 四、质量安全管理手册的管理………………………………………………………6 五、质量安全管理手册修改控制表…………………………………………………8 六、组织机构和职责…………………………………………………………………10 七、质量方针和目标…………………………………………………………………12 八、质量岗位职责……………………………………………………………………13 九、场所要求…………………………………………………………………………18 十、质量有关人员能力要求规定……………………………………………………20 十一、人员培训管理制度……………………………………………………………25 十二、生产设备管理制度……………………………………………………………26 十三、文件管理制度…………………………………………………………………31 十四、卫生管理制度…………………………………………………………………32 十五、从业人员健康检查管理制度…………………………………………………36 十六、采购管理制度…………………………………………………………………37 十七、仓库管理制度…………………………………………………………………40 十八、生产过程管理制度……………………………………………………………43 十九、关键质量控制点管理制度……………………………………………………47 二十、食品添加剂使用管理制度……………………………………………………49 二十一、产品标识管理制度…………………………………………………………50 二十二、生产过程质量管理考核制度………………………………………………52 二十三、检验管理制度………………………………………………………………55 二十四、化验室管理制度……………………………………………………………59 二十五、检验设备管理制度…………………………………………………………61 二十六、不合格管理制度…………………………………………………………...62 二十七、产品召回制度………………………………………………………………66 二十八、 食品安全突发事件应急预案…………………………………………69-71 一、企业简介 公司座落于依山傍水、人杰地灵的长白山脚下——白山靖宇生态健康产业园内，中国西洋参之乡——靖宇县。我公司地处靖宇县靖白公路西侧，厂区东侧是靖白公路，在公路的东侧是农田，西侧是农田，南侧是食品加工厂，北侧青龙河，远离居民生活区，地理位置得天独厚。这里是清朝御封专供皇家享用的人参采集地，拥有适合人参、红参等产品生产的环境和自然生态条件。 公司成立于2006年，注册资本1000万元人民币，占地3.9万平方米。现有员工36人，本专科技术人员10人，具有初中级职称以上人员6人。现有技术人员均从事食品行业达十年以上，积累了丰富的食品生产加工经验。 公司按照《GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》和《固体饮料生产许可证审查细则》的要求经过近一年的建设，建成一条人参纯粉片等固体饮料的生产线，建筑面积2000平方米，按生产工艺要求配备了烘干、粉碎、制粒、压片、包装、杀菌车间及现代化生产设备。年可加工人参纯粉片50万盒以上。在产品质量控制与实验室管理方面，建成实验室和留样观察室280平方米，公司按产品质量标准的要求配备了高效液相色谱仪、分析天平等精密仪器，对人参纯粉片等进行安全指标检测，使公司产品的生产达到安全、有效、稳定、可控。 公司经营范围包括：人参等中药材种植；中药材饮片生产；长白山五味子、贝母、雪蛤油、野山参；“吉洋”牌、“长白圣”牌系列产品。公司现已形成了自己的种植、加工、生产、研发、销售网络为一体的现代化企业。 公司在资源、资金、人才和技术等方面具有卓越优势，秉承“商道即人道，做药先做人”的经营理念，采用先进的技术和科学的管理模式，制定严格的规章制度，按照药品管理法进行中药材生产，公司经过一年的建设，基础设施完备，拥有完善的管理体系和质量标准，具备生