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实验室认可概论 实验室认可概论 一、基本概念 二、实验室认可的形成与发展 三、实验室认可的意义 四、我国实验室管理(认可)的主要活动 一、基本概念 认可 认证 合格评定 合格评定机构 认可机构 实验室认可 能力 检测 校准 检查 专业判断 检验 一、基本概念 1.认可 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 作的能力的第三方证明。 2.认证 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 3. 合格评定 对于产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 4. 合格评定机构 从事合格评定服务的机构。 注：认可机构不是合格评定机构。 5.认可机构 实施认可的权威机构。 注：认可机构的权力通常源自于政府。 6.实验室认可 　认可机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式确认（第三方证明）。 7.能力 经证实的应用知识和技能。 8.检测 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 注：“检测”主要实用于材料、产品或过程。 9.校准 在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注1：校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值。 注2：校准也可以确定其他计量特性。 注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 校准 在规定条件下的操作，首先确定由测量标准提供的带有测量不确定度的量值与对应的带有测量不确定度的示值之间的关系，然后利用这些信息确定由示值获得测量结果的关系。 注1：校准可以用声明、校准函数、校准图、校准曲线或校准表等形式表示。在某些情况下，可以给出示值的修正值或修正因子（带相应的不确定度）。 注2:校准不应与测量系统的调整（经常被误称为“自校准”）相混淆，也不应与检定相混淆。 注3：通常只将上述定义中的第一步理解为校准。 10.检查 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与总体要求的符合性的活动。 注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。 11.专业判断 单个或一组人员做结论的能力，依据测量结果、知识、经验、文献和其他方面信息提出意见和作出解释。 注：专业判断不包括评价、决定或合格保证，这些内容被包含于ISO/IEC有关认证和检查（inspect)的指南中。 12.检验 通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符合性评价。 二、实验室认可的形成与发展 1、实验室认可是客观需要的产物 ? 经济，特别是市场经济发展的需要 ? 社会活动，特别是公证活动的需要 ? 政府管理的需要 ? 国际贸易的需要 ? 实验室自身生存和发展的需要 实验室认可的组织形式 国家（或地区）组织 1947年澳大利亚（NATA） 六十年代英国（BCS →NAMAS → UKAS） 七十年代 丹麦、法国、德国、加拿大、美国、日本…… 八十年代 新加坡、韩国、香港、台湾…… 九十年代 中国 CNACL（1994） CCIBLAC（1996） 　　　 区域性组织 EAL →EA（欧洲） 　　　APLAC（亚太地区） 世界性组织 　　　ILAC（Conference → Cooperation） 3、实验室认可的发展趋势 完善认可机构，提高认可质量，推动政府的承认 广泛开展交流与合作，促进双边或多边互认 认证和认可的统一协调 （17011代替 导则58、导则61、17010） 三、实验室认可的意义 具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有效的数据； 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任； 促使管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标； 促进科技、经济和社会的发展； 促进国际贸易、交流与合作。 四、我国实验室管理（认可）的主要活动 计量认证 ? 《计量法》第二十二条 　“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。（1985年） ? 《计量法实施细则》第三十二条 　“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”。（1987年） 公证数据 　　面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定、仲裁、裁决所出具的具有证明作用的数据。 审查认可（验收） ?《 标准化法》第十九条： 　　　“县级以上政府标