肾康注射液穴位透皮给药治疗慢性肾衰的临床应用.docVIP

肾康注射液穴位透皮给药治疗慢性肾衰的临床应用 慢性肾功能衰竭（慢性肾衰竭 CRF）是指各种原发和继发慢性肾脏病导致肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。西医目前无特殊疗法，对于早中期 CRF 以对症治疗为主，如限制蛋白饮食、必需氨基酸摄入、控制血压、纠正酸碱失衡及电解质紊乱、纠正肾性贫血等，晚期则以肾脏替代治疗为主。我科自 2013 年 3 月-2014 年 6 月，使用肾康注射液经双肾俞导入治疗慢性肾衰 32 例，取得了较满意的临床疗效，且无明显副反应，报告如下。 资料和方法 1　一般资料 被纳入临床研究的所有慢性肾功能衰竭的患者均为 2013 年 3 月-2014 年 6 月，我科住院及门诊患者共 100 例。住院 91 例，门诊 9 例；男 68 例，女 32 例；平均年龄 63.4 岁（28～80 岁）；基础疾病为慢性肾小球肾炎 44 例，高血压肾病 23 例，糖尿病肾病 24 例，梗阻性肾病 2 例，痛风性肾病 2 例，基础疾病不明 5 例。随机分成 3 组，对照组 35 例，治疗 1 组 33 例，治疗 2组 32 例。3 组性别、年龄、基础疾病、病情等经统计学处理差异无显著性，具有可比性。 2　病例入选标准 2.1　西医诊断标准　慢性肾功能衰竭（国际疾病编码 ICD-10N18.902）诊断依据参照中华内科杂志编委会肾病专业组 1992 年 6 月安徽太平会议的诊断标准，将慢性肾功能衰竭分为 4 期。①肾功能不全代偿期：肾小球滤过率（GFR）50～80ml/min，血清肌酐（Scr）133～177mu;mol/L；②肾功能不全失代偿期：GFR50～20m1/min，Scr 178～442mmol/L；③肾功能衰竭期：GFR 20~10ml/min，Scr 443～707mmol/L；④尿毒症期或肾衰终末期：GFRlt;10ml/min，Scr707mmo1/L。 2.2　纳入标准　①患者均为 18～80 岁的慢性肾衰患者；②符合上述 CRF 的诊断标准；③入院时血清肌酐水平为 133～707umol/L，或 eGFR 为 10～60 ml/min/1.73m2；尚未进行腹膜透析或血液透析。 2.3　排除标准　①妊娠或哺乳期妇女；②合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，不能控制的恶性高血压；③过敏体质或对多种药物过敏者；④无法合作者，如精神病患者；⑤合并有感染性疾病包括尿路感染或非感染性炎症疾病患者；⑥正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂；⑦存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗；⑧拟行紧急透析患者；⑨活动性肺结核、肿瘤、装有心脏起搏器及不适应电刺激治疗的患者、治疗部位皮肤有破损及皮肤病患者。 患者不能耐受治疗或出现较严重的副反应者，应剔除。 3　治疗方法 患者的感染、高血压和酸中毒得到有效控制 2 周后入组观察，对照组给以西医常规治疗，治疗 1 组在对照组的基础上，加用肾康注射液（由西安世纪盛康药业有限公司提供，每支 20ml，国药准字 成分：大黄、红花、丹参、黄芪）100 ml，加入 5%GS250ml（糖尿病患者加入 0.9%NaCl250 ml）中静脉点滴，每日1 次；治疗 2 组在对照组的基础上，使用电脑中频药物导入治疗仪（北京华医新技术研究所制造，型号 HY-D03），患者取俯卧位，将肾康注射液 20ml（左右肾俞各 10 ml），经双肾俞透皮渗入，每次 30min，每日 1 次的中医外治法，3 组疗程皆为 1 个月。 4　观察指标 观察中医临床症状、体征变化情况，并根据症状量化评分标准记分（由 2 名组员分别评测，取二者平均值进行统计），治疗前后各评测 1 次。观察肾功能、估算肾小球率过滤（eGFR）、血常规变化情况。血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血 Hb、RBC 治疗前及疗程结束时各检测 1 次。 eGFR 计 算 公 式（MDRD 简 化 公 式）［1］，男 性：eGFR=186times;Scr（mg/dl）-1.154times; 年 龄（岁）-0.203；女 性：eGFR=0.742times;［186times;Scr（mg/dl）-1.154times; 年龄（岁）-0.203］ 5　统计学处理 采用 SPSS 19.0 分析软件进行数据管理和统计分析。计量资料以均数 plusmn; 标准差（x_plusmn;s）表示，多样本均数间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用 t检验；定性资料给出各类别例数及相应的构成比；等级资料用秩和