跌打祛风膏质量标准讨论.docVIP

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  • 2017-02-21 发布于河北
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跌打祛风膏质量标准讨论

跌打祛风膏质量标准讨论   跌打祛风膏是我院注册中药制剂,主要由大黄、当归、马钱子、草乌、薄荷脑等药物组成,具有活血化瘀、舒筋通络、祛风止痛等功效,对跌打损伤、扭挫伤、风湿痹痛、神经痛、关节痛、肩颈痛、肌肉痛等症疗效显著,药力持久,渗透力强,贴敷舒服,是新型的外用贴膏剂,深受医生、病人的喜欢。为了控制其质量,保证临床用药安全有效,本研究采用TLC 法对其进行定性鉴别研究,建立了大黄、薄荷脑的薄层鉴别及乌头碱、士的宁的毒性限量检查方法,制定了跌打祛风膏的质量标准。   1 仪器与材料   1.1 仪器:   DK-S26 电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司);KS-150EI 型超声波清洗机(宁波海曙科生超声波设备有限公司);JA1103 电子分析天平;WFH-203B 三用紫外分光仪(上海精科实业有限公司)。   1.2 材料:   大黄对照药材(批号:120902-201010)、薄荷脑对照品(批号:110728 -200506)、乌头碱对照品(批号:110720 -201111)、士的宁对照品(批号:110705-200306)均购于中国药品生物制品检定所;硅胶G(青岛海洋化工有限公司);跌打祛风膏由制剂室提供;其余试剂均为分析纯。   2 鉴别   2.1 大黄的鉴别:   取供试品5 贴,撕去防黏膜,剪碎,加入150mL甲醇浸泡1h

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