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实验室认可的计量要求 * 一、 实验室认可、 计量认证和 审查认可 * 术语和定义 合格评定：conformity assessment(ISO 17000;2004) 对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被满 足的证明。 注1 合格评定范畴包括本标准其它地方所描述的活动， 如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 注2 本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含合 格评定所针对的特定材料、产品、安装、过程、 体系、人员或机构。产品的定义中包含服务。 合格评定机构：conformity assessment body (ISO 17000;2004 ; GBT 27000-2006) 从事合格评定服务的机构。 注： 认可机构不是合格评定机构。 实验室属于合格评定机构 * 术语和定义 认可：accreditation(ISO 17000;2004) 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 认可机构：accreditation body (ISO 17000;2004) 实施认可的权威机构。 注 认可机构的权力通常源自于政府。 * 已认可的实验室等机构统计信息 (截至2007年12月31日) 机构 数量 校准实验室 426 检测实验室 2576 能力验证提供者 12 医学实验室 11 生物安全实验室 16 标准物质生产者 3 合计 3044(122/132/105) * 三、实验室技术人员的培训与考核 * 27025要素“5.2 人员”中要求“实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和(或)校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和(或)可证明的技能进行资格确认”。 * 27025要求：实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。实验室应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应对这些培训活动的有效性进行评价。 * 人员培训和考核应围绕以下4个方面： a) 教育(基础教育——学历)。 b) 培训(专业知识/技能培训)。 c) 经验(从业的经历)。 d) 上岗资质证明。 * 人员的资格确认可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的： 法律法规(法定)的要求：如计量检定员和校准人员 。不同专业技术领域的要求：目前，CNAS制定了18个专业领域的《应用说明》对 一些特殊领域的检测/校准人员、监督人员、授权签字人提出具体要求。如 对无损检测领域，要求其授权签字人和监督员必须具有Ⅲ级(无损检测)证书。在化学检测领域要求：(1)实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。(2)实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。 * 授权签字人须经认CNAS考核合格，考核内容： a) 具有相应的职责和权力，对检测/校准结果的完整 性和正确性负责； b) 与检测/校准技术(工作)接触紧密，掌握有关的 检测/校准项目的限制范围； c) 熟悉有关检测/校准的方法、标准或规程； d) 有能力对相关的检测/校准结果进行评定，了解 测量结果的不确定度(评定)； e) 了解有关设备的维护及定期检定/校准的规定， 掌握其校准状态； f) 十分熟悉纪录报告/证书及其检查程序； g) 了解CNAS的规定，如实验室认可的准则、政策、 规则；实验室的义务；认可标志使用规则等。 * 校准人员的要求： a) 校准人员应经过培训，经考核合格后持 证上岗。人员的能力、资格要求、职责 应满足《计量法》及相应法规的要求。 b) 从事校准的人员和技术管理人员应有相 应的物理、数学知识，计量学知识及测 量不确定度的评定能力。 c) 校准人员应熟悉计量法律法规、测量溯 源体系，并能正确使用法定计量单位。 * 四、实验室测量管理体系的内审 * “测量管理体系”是ISO 9000-2000族质量管理体系