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麻醉药品、精神药品
使用与管理
201605
●麻醉、精神药品管理法规
●《麻醉、精神药品管理规定》主要内容
●麻醉药品、精神药品临床应用指导原则简介
●癌痛治疗的常见误区
主要内容
法律法规部门规章
麻醉药品和精神药品管理条理(国务院第442号令,2005年11月1日起施行)
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫生部卫医发〔2005〕438号,2005年11月18日颁布实施)
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定(卫生部2005年11月2日颁布实施)
麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则(卫生部2007年38号、39号文)
《处方管理办法》(卫生部53号部长令,2007年5月1日起施行)
麻醉药品、精神药品品种目录(2013年版)
(国家食药监总局、公安部、国家卫生计生委
2013年11月11日公布)
麻醉药品、精神药品的双重性
麻醉药品、精神药品使用管理的宗旨
保障合法需求
防止非法滥用
●麻醉、精神药品管理法规
●《麻醉、精神药品管理规定》主要内容
●麻醉药品、精神药品临床应用指导原则简介
●癌痛治疗的常见误区
主要内容
麻醉药品、精神药品管理
★(对医疗机构)实行药监(全面监管)、公安(流入非法渠道)和卫生行政部门(行业监管)的三重严格管理。
★国家对麻醉药品、精神药品品种实行目录管理。如2013年版目录麻醉药品为121种;第一类精神药品68种、第二类81种。
麻醉药品、精神药品管理
★医院要成立麻醉、精神药品管理机构,由主管院长负责,医疗、管理、药学、护理、保卫等部门人员共同组成,指定专职人员负责麻醉、精神药品日常管理工作,并保持相对稳定。
★建立并严格执行麻醉、精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。
★精、麻药品管理要列入年度目标负责制考核,建立(季度)专项检查制度,做好记录。
★定期(每年)对管理、药学、医师、护士等人员进行精、麻药品管理法规及知识培训教育。
麻醉药品、精神药品管理
麻醉、精神药品采购、储存、调配和使用主要环节
麻醉药品、精神药品管理
“五专、两有、一定”
五专:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记
两有:有保险柜、有防盗报警装置
一定:定点采购
麻醉药品、第一类精神药品注射剂只限于医疗机构内使用。
麻醉药品、精神药品管理
★专用处方管理规定:①取得麻醉精神药品处方权的执业医师方可开具麻醉、精神药品处方;②且要按照麻醉、精神药品临床应用指导原则开具;③处方权、调配权要考核、考试并报备;④除治疗需要外,医师不得开具麻、精神药品、毒性、放射性药品处方;⑤开具麻醉、一类精神药品处方时,应在病历中记录,不得开具违规处方或为自己开具精、麻药品处方;⑥违规麻、精神药品处方调配人、核对人应拒绝发药;⑦书写错误等无法使用的处方要将该编号专用处方退回;失窃时应迅速向院保卫报告。
★癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者,需长期使用麻、精神药品的应建立病历,签署《知情同意书》。病历中留存下列材料复印件:①二级以上医院开具的诊断证明;②患者户籍簿、身份证等有效身份证明文件;③为患者代办人员身份证明文件。
麻醉药品、精神药品管理
处方权、调剂权管理示意图
麻醉药品、精神药品管理
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。在特别加强管制的麻醉药品中,盐酸二氢埃托啡为一次常用量,仅限二级以上医院内使用;盐酸哌替啶为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
麻醉药品、精神药品管理
麻醉药品、精神药品管理
麻醉、精神药品安全管理规定:
包括:①麻醉药品、第一类精神药品的安全防护措施;②各环节要专人负责、交接班并记录;③各环节要实行批号管理和可追踪、可及时查找追回;④处方统一编号、计数管理,使用后或废用处方要如数退回;⑤患者再次调配和病房、手术室等使用的麻醉、一类精神药品的注射剂、贴剂要交回空安瓿或贴剂,并专人记录数量、监督销毁;⑥患者不再使用的麻醉、一类精神药品要无偿交回、依规监督销毁,病房、手术室剩余的则应办理退库手续;⑦发生丢失、被盗、被抢或被骗取、冒领时,要立即向公安、药监、卫生三部门报告。
麻醉药品、精神药品管理
目前麻醉、精神药品管理存在的主要问题
1、未建立病历,无定期随诊及记入病历制度。
2、无精二专用处方;麻醉、精一处方和普通物品一起领用,也未计数管理;处方使用上存在信息书写未填或不全(如身份证号),未核对并记录在病历等,发药时未按要求审核处方信息,存在冒名开药、冒领等滥用和流入非法渠道的隐患,且未实行审核、调剂、核对、发药人签名;存在注射剂院外使用问题;处方使用后未按编号、年月日装订保存及登记。
3、出、入库、验收、领用、消耗、报损、销毁等未建立专用账册(现出入库以调拨单代
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