实验室新旧评审准则对照表.docVIP

新旧评审准则异同对照 原计量认证/审查认可（验收）评审准则是等同采用GB/T15481—1995（等同采用ISO/IEC导则25：1990）加计量认证特殊要求。新的资质认定评审准则吸收了ISO/IEC17025：2005的精华，也参考了GB/T15481—1995（ISO/IEC导则25：1990）和原评审准则的相关要求。 一、在编写方式上，旧准则与ISO/IEC导则25：1990一致，要素没有按管理要求与技术要求分列；新准则基本与ISO/IEC17025基本一致，要素分为管理要求和技术要求。 二、旧准则有13个要素，新准则共19个要素。新准则新增要素3个（文件控制、合同评审、纠正措施预防措施及改进），由原要素中的条款上升为单独要素3个（内部审核、管理评审、结果质量控制）； 三、旧准则共13个要素、56条、156款；新准则的管理要求和技术要求合计19个要素，75条,178款。 四、旧准则有19个特殊要求；新准则特殊条款继续沿用以黑体字表述的方式标出，共33款,我们为了跟过去19条特殊条款对应，归纳为新的19条。新19条跟过去的19条相比，有所增减和变化。 新准则的特定条款与原准则特殊要求基本一致的有8条，新增加的条款有6条，在原基础上扩展内容的有5条。旧准则中有4条没有采用（没有列为特殊条款）。 五、据初步统计，新准则中增加的要素、条款、扩展的内容以及在表述方式有较大变化的地方至少有30处以上，在原准则中没有对应条款的有6处。 下面，我们以对照方式，介绍新旧准则各要素、条款、条目的异同。 一、新旧评审准则对照区别 新评审准则 旧评审准则 区别 4．管理要求 4.1 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1实验室应具有明确的法律地位。 旧准则讲实验室应有明确的法律地位，怎样算明确，没有再讲。 新准则则明确提出三点要求，一是依法设立或注册，二是能够承担相应的法律责任，三是能保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 该条含义： “依法设立”是指政府有关部门根据法律法规的规定，经政府机构编制管理部门核准成立的实验室；或者是有权设置实验室的组织在有权管辖范围内依据相关法律、法规设立非独立法人实验室。“依法注册”是指按照有关法律法规的规定，经工商管理部门核准注册的实验室。 实验室应当是一个从法律程序上能够识别、且能够承担相应法律责任的实体。 从组织的角度首先提出了保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动的要求。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 4.1申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人；若非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检验。独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 该内容新旧准则一致 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。 旧准则只要求固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。 新准则明将其作为特定条款： 一是应具备固定工作场所；二是正确进行检测所需的设备条件；三是能够独立调配使用。并将该条作为特殊条款。 该条含义： 实验室应具备固定的工作场所，即使该机构可能在临时或移动的设施中开展工作，但实验室必须具备固定的工作场所，具备固定的工作场所不仅是法人注册的必备条件之一，也是实验室接受监督，承担相应法律责任的条件之一，同时还是有利于客户联系，为社会提供有效服务的条件之一。一个承担法律责任的实验室，不可能居无住所。 “正确”进行检测/校准的需要，所谓正确是指设备的有关性能指标（如量程、准确度、分辨率等）能够符合检测/校准所依据的技术标准或规范的规定；设施能够达到规定的用途和目的。 独立调配是指实验室对设施设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权，不受其它部门（含母体组织）的制约。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。 旧准则要求其组织和运行方式保证在固定的、临时的和可移动的设施中符合准则的要求。 新准则明确指出管理体系覆盖其所有场所进行的工作，范围更具体也更加明确。言简易赅并将其作为特定条款。 该条含义： 管理体系应当覆盖所有资质认定的检测项目涉及的场所，该实验室的所有检测活动和质量活动，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控制的场所。 4.1.4 实验