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药物分析 绪论Pharmaceutical Analysis 主讲教师：金兰 主要内容 药物分析学是一个综合性的应用学科 运用化学、仪器、生物测定的方法，研究药物的质量控制方法 是一门研究、分析和发展药品质量控制的方法学科 药品：是指预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体机能并规定适应症或者功能主治，用法用量的物质。 药物分析的性质和任务 药物分析的性质 药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制 的学科，“眼睛”学科 研究对象 化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂、中药制剂和生物制品及其制剂 药品是一种特殊的商品，既有效又有毒，一方面用来防病治病；另一方面质量不好能够引起不良反应。 1、只能使用合格品 2、具有特殊的用途和特殊的质量要求 评价药品质量 合格的药品应有肯定的疗效，尽量小的毒性和副作用 药物纯度——药物分析（鉴别、检查和含量测定） 药物的质量可以影响药物的疗效和稳定性，甚至产生毒副反应 药物分析的任务 药物成品的质量检验 药品生产过程的质量控制 药品贮藏过程中的稳定性考察 体内药物分析 新药研究中的