生药的鉴定1---我们老师的幻灯片.pptVIP

* 第四章 生药的鉴定 生药学 * * 第一节 生药鉴定的目的和意义 生药鉴定定义：依据国家药典，部颁标准和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药进行真实性、纯度、品质优良度的检定。 * * 一、发掘和整理祖国药物品种 本草记载药物大约2000多种；现代中华大本草记载药物大约8000多种。 1、由于历史沿革，品种变迁，以及当时的研究条件使得古代典籍，记述粗略和存在一定的错误。现代药典也存在不足之处。 2、我国地域辽阔，各地的用药习惯也各不相同，造成同物异名和同名异物的混乱现象严重。 3、我国现在还有大量的生物资源品种没有被我们所认识,品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节。 * * 一、发掘和整理祖国药物品种 《中华人民共和国药典》(2000年版一部)收载的中药材534种，其中有143种中药为多基源；其中二基源的有92种，三基源的38种，四基源的有8种，五基源的有4种，六基源的有1种；同科不同属有21种，不同科者有4种。 * * 二、鉴定药材品种的真伪、优劣，确保药品的质量 在影响生药质量的因素中，物种真假的确定是至关重要的因素。生药有效成分多来源于次生代谢，不同种类的药物由于遗传特性的不同，合成与积累次生代谢产物的种类及含量可能存在着很大差异。 真伪：指药物品种的真假。品种的正确与否是确保药物质量的基础，是生产、科研和临床的根本。“品种一错，全盘皆否”。 原因： a.缺乏专业知识，误种、误收、误售； b.人为参伪、做假。 优劣：指品种明确后，药物质量的优劣也直接影响到药物的疗效。天然药物的质量尚受栽培条件、产地、采收、加工和储藏运输的影响。 * * 三、寻找和扩大新药源 * * 原因： 1.国内外生药市场的扩大，在保健药品、保健食品、化妆品和天然色素有广泛的使用。 2.珍稀、濒危生物的保护。 途径： a.生物亲缘关系； b.生药中的有效成分； c.药理筛选； d.研究本草重新发现； e.在民族药中寻找代用品 f.利用新技术(生物技术) 开发药物资源； g.变野生为家养（麝、熊、蟾蜍、蜈蚣）。 h.扩大药用部位，增加新品种（杜仲叶、人参叶） 第二节 生药鉴定（质量控制）依据和取样方法 一、生药鉴定（质量控制）依据——药品标准 药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定，它具有法律的约束力；是药品生产、经营、使用和管理的依据。 制定和颁发药品标准是加强药品管理，保证人民用药安全有效的一项重要措施。生药(中药材)品种繁多，规格复杂，各地用药习惯也有不同。因此更必须强调严格执行药品标准。 目前我国药品标准分为三类，通常称为“三级药品标准” 。 * * 《中华人民共和国药典》 国家药典（药典）： 国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。 《中华人民共和国药典》收载使用较广，疗效较好的药品。 * * 《中华人民共和国药典》 《中国药典》自1953年版起～2005年版止，目前共出版8次，分别是1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005. 现在主要以2005年版 《中国药典》作为生药质量控制的依据 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。 * * 第二部《中国药典》1963年版,药典共收载药品1310种，开始分一、二两部，各有凡例和有关的附录。 一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种 二部收载化学药品667种。 * * 《中华人民共和国药典》 第三部《中国药典》 1977年版，药典共收载药品1925种。 一部收载中草药材(包括民族药)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882种，成方制剂(包括少数民族药)270种，共1152种； 二部收载化学药品等773种。 * * 《中华人民共和国药典》 第四部《中国药典》 1985年版，药典共收载药品1489种。 一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种，中药成方207种，共713种； 二部收载化学药品、生物制品等776种。 * * 《中华人民共和国药典》 第五部《中国药典》1990年版，　共收载品种1751种 一部收载784种，其中中药材、植物油脂等509种，中药成方及单味制剂275种； 二部收载化学药品、生物制品等967种。 * * 《中华人民共和国药典》 第六部《中国药典》1995年版， 共收载品种2375种 一部收载920种，其中中