健康食品查验登记许可资料摘要.doc

健康食品查驗登記許可資料摘要 許可證字號：衛署健食字第A00087號 1. 中文品名：吉之寶北蟲草(蛹蟲草)膠囊 1.1英文品名：Cordy-M Cap 2. 申請商號：優生製藥廠股份有限公司 地址：台中市工業區21路14號 電話：04 3 原料成分：玉米澱粉、蛹蟲草子實體萃取物、明膠、水、食用紅色七號、 食用紅色六號、食用藍色一號、。 4. 外觀型態及包裝： 外觀型態：紫紅色透明帽、無色透明身硬膠囊 (內含黃褐色粉末)， 包裝：每盒6片,每片10粒膠囊，每盒60粒（內PTP、外紙盒裝）。 5. 保健功效成分含量：蛹蟲草子實體萃取物 (以Cordycepin 0.36 ~ 0.54 mg/cap 和 Adenosine 0.048 ~ 0.072 mg/cap作為品管指標成份)。 6. 營養成分： 營 養 標 示 每一份含量 兩顆 本包裝含 三十份 熱量 3.54大卡 蛋白質 0.54公克 脂肪 0.02公克 碳水化合物 0.3 公克 鈉 4.4 毫克 保健功效相關成分含量： 蛹蟲草子實體萃取物 (Cordyceps militaris Extract) 60 毫克 【以蟲草素(Cordycepin) 0.72~1.08 mg 和腺苷(Adenosine) 0.096~0.144 mg作為品質管制指標成份】。 7. 保健功效敘述： 根據動物試驗結果，對四氯化碳誘發大鼠肝臟的損傷，可降低血清中GPT值。 8. 攝取量及其應注意事項： (1) 建議用量：成人每日3次，每次2顆。 (2) 注意事項：1. 請將產品置於陰涼乾燥處。 2. 均衡飲食及適當運動為身體健康之基礎；請洽詢醫師或營養師有關食用本品之意見。 (3) 警語： (A) GOT、GPT值持續異常升高可能是肝病變所引起，應立即就醫。 (B) 正值懷孕、授乳或服用藥物者，請先洽詢醫師意見，再決定是否服用本品。 9. 保存方式：食用前再開封，置於陰涼乾燥處，避免高溫和日照。 10. 保存期限：三年 11 .產品製程概要： 進廠→品管檢驗→進料→領料→秤重→抽提濃縮→混合→乾燥→充填膠囊→品管抽樣檢查→貯存→包裝→最終產品檢查→入庫 12. 申請緣由： 國人肝臟疾病罹患率甚高，依據中華民國衛生署的統計資料顯示，民國九十二年與民國九十一年死於慢性肝病及肝硬化的台灣地區民眾分別為5,185人與4,795人，為主要死亡原因的第六位；而在民國九十二年與民國九十一年，台灣地區主要癌症死亡原因統計，肝癌為死亡人數最多的癌症，死亡人數分別為7,010人與6,943人，如果將慢性肝病及肝硬化與肝癌的死亡人數相加，民國九十二年與民國九十一年的死亡人數更高達12,195人與11,738人。由此可知肝臟相關疾病與肝癌威脅國人健康與生命之情形是值得關切的。ordycepin）都較冬蟲夏草還高，尤其是蟲草多醣（Polysaccharide）和蟲草素分別為冬蟲夏草的數倍至數十倍。北蟲草及其所含之功效成分具有：具有很強的抗、清除自由基能力，小鼠巨噬細胞株（J Ethnopharmacol. 2005）Acta Pharmacol Sin., 2004）；可BDL/S rat）血液中AST, ALT和ALP的生成，減緩肝臟纖維化的產生（Arch Pharm Res., 2001）。13. 安全評估資料摘要：（急性毒性試驗） 資料 編號 實 驗 名 稱 實驗 對象 實驗 例數 攝 取 量 ? 期 間 實 驗 結 果 3.1 大鼠口服14天急性毒性試驗(Acute Oral Toxicity Study) SparagueDawley大鼠 每組實驗數目為10隻大鼠（雌雄各半） ，共計5組50隻SD Rat 對照組： 經口餵食 10mL生理 食鹽水。 實驗組每次，連續。 對大鼠存活率之影響： 給予不同劑量(4-10mL)觀察14天，無任