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《生物技术制药》 实习提纲 生技091 第二组 为了什么？ 生物技术制药不是一门单一的学科，它结合了微生物、发酵工程、细胞工程、酶工程、基因工程、下游技术等多门学科构成了生物制药这个系统。所以，通过本次实习我们要全面的掌握这个系统，同时构建属于自己的理论体系，为自己将来的实践做准备。 1、掌握采用生物技术方法生产药物的工艺特点和工程特点，学习相应生产实践知识，同时，对生物制药生产实践和理论有一个基本概念。 2、将过去学习的多学科理论知识与生产实践结合起来，善于发现问题和提出问题，培养分析和解决实践问题的初步能力。 干什么？ 焦作健康元生物制品有限公司是健康元药业集团原料药战略的重要组成部分，年生产能力为2000吨头孢C钠盐，1000吨7-ACA。7-ACA的项目采用了无污染，绿色环保的酶法新工艺生产，打破了国际对酶的生产技术的垄断，该技术目前处于国际领先水平，目前是国内唯一一家采用酶法生产7-ACA的企业，填补了国家行业空白。 7-ACA的分子式为 C10H12N2O5S，分子量为272.28。7-ACA的化学名称为3-乙酰氧甲基-5-硫-7-氨基-8-氧-1-氮杂二环辛-2-烯-2羧酸，是玉米浆通过头孢菌发酵得到的头孢菌素C，头孢菌素C通过酶解法在酰胺键处水解得到7-ACA；7-ACA是头孢菌素关键性中间体 头孢菌——发酵——头孢菌素C——7-ACA 两步酶法：两步酶法即利用头孢C氨基酰化酶(GL-7-ACA酰化酶)和D-氨基酸氧化酶(DAAO)两步酶酶促反应将CPC转化为7-ACA。 头孢菌素C ↓D-氨基酸氧化酶 戊二酰基-7-氨基头孢烷酸 （GL-7-ACA） ↓头孢C氨基酰化酶 7-ACA 1、掌握该企业现有产品的质量标准、用途、包装规格等。 2、掌握生产车间的生产工艺流程、控制点、主要工序操作和控制方法。 3、熟悉液体、固体原料的贮存方式及使用易燃易爆或有毒原料的注意事项。 4、熟悉生产设备和计量器具的操作及维护保养。 5、熟悉生产车间的布置、技术安全、防火及卫生描述。 6、熟悉各主要设备的结构、尺寸和性能及工作原理。 7、熟悉原料、半成品、成品的分析检验。 8、了解原料药和制剂产品贮存中的注意事项。 9、了解标签、包装材料的专项管理。 该准备什么？ 1、查询实习相关路线，熟悉该企业的相关产品和文化。 2、回顾以往学到的相关知识，便于我们更加系统的把理论和实践相结合。 3、查询相关资料，对实习目的进行预知和了解，明确本次实习的目的、意义和要求。 4、思想上的准备。 想有什么收获？ 1、在本次实习中自己是看到了自己的长处还是发现了自己的不足，以便侧重自己的学习方向？ 2、在本次实习中是否能找到了自己擅长的部门或机构，明确自己的兴趣所在？ 3、自己在本次实习中想对生物技术制药技术有一个更加深入的了解，想投身于这个行业，还是想通过本次实习，更加明确自己的就业方向？ 要注意什么？ 1、要求学生注意实习安全，实习期间学生应服从指导教师、企业管理人员的指挥。 2、遵守各单位的规章制度，注意学生形象，维护学校声誉。 3、遵守各实习单位的各项保密规定，不得做任何有碍单位利益、国家利益的事情。 4、尊重工人师傅和工程技术人员，虚心求教。服从实习单位工作安排，顾全大局。 5、注意保管随身携带的物品，以免丢失。 * *