选择患有某特定疾病的病人作为病例以不患有该病但具有可.pptVIP

一、概念 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。 二、特点 属于观察性研究方法 设立对照 观察方向从“果”至“因” 研究因素可以有多项 不能确证暴露与疾病的因果关系 三、种类 （一）非匹配成组病例与对照 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例 （二）匹配病例与对照 匹配或称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 （二）匹配病例与对照 分类 成组匹配（又称频数匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同 匹配时注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度” 增加工作的难度 四、用途 广泛探索疾病的可疑病因 建立和检验病因假设 提供进一步研究的病因线索 第二节 一、研究对象的选择 （一）病例的选择 1.要求 诊断可靠，尽量使用金标准 选择确诊的病例 2.来源 社区人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例 （一）病例的选择 3.类型 （二）对照的选择 1.要求： 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象 （二）对照的选择 2.来源 ①同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； ②病例的邻居或同一居住区内的健康人或非该病病例； ③社会团体人群中的健康人或非该病病例； ④社区人口中的健康人或非该病病例； ⑤病例的配偶、同胞、同事、亲属等。 二、样本含量的估计 （一）样本含量的决定因素 (1)研究因素在对照人群中的暴露率 ( P0 ) (2)估计该因素引起的相对危险度 (RR)或 比值比 (OR) (3)预期达到的检验显著性水平?（ ?假设检验 中允许犯假阳性错误的概率) (4)预期达到的检验把握度(1-?) ( ?假设检验中 允许犯假阴性错误的概率） 举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90 α、β值查表， u α为1.64， u β为1.28 第三节 一、资料整理 1.原始资料的再核查：要检错、验收、归档。 2.资料分析的准备：要编码、录入、利用计算机逻辑检错。手工分析时，要分组、归纳。 二、资料分析 （一）统计描述 1、描述研究对象的一般特征：研究对象人数及各种特征的构成、如性别、年龄、职业、疾病类型的分布等. 2、均衡性检验：比较两组某些基本特征是否相似或齐同，目的是检验病例组与对照组是否有可比性。 （二）统计推断和分析 1.成组病例对照研究资料的分析 表-1成组病例对照研究资料整理表 （1）显著性检验： （2） 暴露与疾病的关联强度： 比值比（OR)（比数比、交叉成积比） 比值比（OR) 病例对照研究不能直接计算RR， 用OR代替RR 。 疾病率小于5%时，OR是RR的极好近似值。 OR的含义与RR相同。指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。 比值：是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。 病例组的暴露比值为 a/(a+c) c/(a+c) 对照组的暴露比值为 b/(b+d) d/(b+d) 比值比（OR)= ※ OR=1（无意义）暴露与疾病无关 OR1（正相关）暴露使疾病的危险性增加（危险因素） OR1（负相关）暴露使疾病的危险性减少（保护因素） 书295页 比值比（OR)的可信区间： 由于比值比是对暴露和疾病联系强度的一个点估计值，此估计值未考虑抽样误差。 按一定的概率（可信度）来估计本次研究总体的比值比在什么范围内，这个范围称比值比的的可信区间，其上下限的数值为可信限。 比值比（OR)的可信区间： OR 95% CI = OR (1±1.96 / ) 比值比（OR)的可信区间跨越 1，则暴露与疾病无关，其意义与统计学假设检验差异无显著性意义相同。 本题：X2=(ad–bc)2n/m1m0n1n0 = 7.70  P＜ 0.01