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广东省药品零售企业GSP认证申请书
广东省药品零售企业GSP认证申请书
(药品零售企业)
□药品零售单体门店 □药品零售连锁门店
申请企业: (公章)
填报日期:
受理日期:
企业基本信息表
填报企业: (盖章)
企业名称 经营地址 仓库地址 经营方式 经济性质 经营许可证号 开办日期 经营范围 全员总人数 上年度销售额(万元) 执业药师数 药学技术人员数 企业负责人 企业负责人手机 联系人 联系人手机 办公电话 传真电话 企 业 基 本 情 况 填写要求:
1、企业的成立时间、人员情况、销售额的情况。
2、企业的营业场所、设施设备、计算机系统、处方管理等情况。
3、连锁门店的,执行连锁企业统一质量管理、统一购进、统一配送的情况;非连锁门店的,药品质量管理情况。
4、其它
5、自查结论
(制度目录) (自查报告)
企业人员情况一览表
填报企业: (盖章)
姓 名 学 历 所学专业 技术职称(或执业资格) 职 务 备注 注:1、职务一栏应有法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理员、验收员、营业员、处方审核员、调配员;有中药饮片范围的应有中药饮片调剂员;有仓库的应有养护员和保管员。
2、如岗位人员有两位以上的,另起行填写。
3、一人兼任个职务的,应在职务一栏全部填上。
企业营业场所、仓储设施设备情况表
填报企业: (盖章)
营业场所 面积 连锁门店与总部、配送中心之间是否实现计算机实时连接 是□ 否□ 非连锁门店□ 是否设置药品仓库 有□ 无□ 冰柜容积 药品储存仓库
(无药品仓库的,不需填写 ) 仓库总面积 冷柜容积 阴凉库面积 常温库面积 中药饮片库面积 特殊管理药品和国家有专门管理
要求的药品库面积 有效监测和调控温湿度的设备
其它设施、设备
填写说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2.表中所有面积(除冷柜外)均为建筑面积,单位为平方米。
特殊管理药品有关情况表
填报企业: (盖章)
药品名称 上年度销售额 管理人员 是否设立专账、双人验收、双人复核 是□ 否□ 是否设立专柜,并双人双锁 是□ 否□ 仓库专库是否装有监控摄像系统 是□ 否□ 无药品仓库□ 仓库专库是否装有报警系统并与当地公安报警系统对接 是□ 否□ 无药品仓库□ 备注:1、“药品名称”栏填写企业所经营的品种目录。
2、“管理人员”栏,需具体填写人员的岗位名称及姓名。
GSP认证申报资料审查表
填报企业: (盖章)
审 查 项 目 审 查 结 果 审查结论 审查意见 审查人: 审查日期: 注:本表由企业所在地初审部门填写。
审查项目 审查结果 有无因违法经营已被立案调查,尚未结案的情况(有的请详细说明) 有无药品监督管理部门已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的情况(有的请详细说明) 企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月是否有经营药品 连锁门店执行连锁企业统一质量管理的说明及审查结果 审 查 意 见 经办人(签字): (公章)
经办日期: 盖章日期:
连锁门店计算机系统是
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