美国食品安全现代化法案探讨.docVIP

美國食品安全現代化法 防檢局　企劃組　廖鴻仁 前言 美國早在20世紀初期即進行食品安全立法，並建立完善食品安全管理體系，惟隨著科技發展進步、全球糧食貿易自由化、食物烹調方式與種類日趨複雜等因素，食品安全監督管理工作面臨各項新挑戰。 為因應時代變革解決嚴重食品衛生問題，美國歐巴馬總統於年1月4日簽署「食品安全現代化法案」（Food Safety Modernization Act，簡稱FSMA；法規編號S.510），以取代實施70多年之美國「聯邦食品、藥品與化妝品法」（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）。此法案擴大授權美國衛生部（Department of Health and Human Services）下轄之食品藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA），在整個食品供應鏈建立全面性、以科學方法為基礎（science-based）之預防性控管機制，對美國內、外食品製造商與進口商施以更嚴格之註冊、檢測及追蹤措施。此外該法案涵蓋眾多規則、準則及計畫方案，仍有待FDA於法案生效實施後陸續發布。 FSMA主要規範內容 FSMA賦予FDA新的管理工具，以相同標準監管國產食品與進口食品促使FDA將管理重心由食品污染事後應對轉為事前預防。FSMA計有4大篇與42條重要規範，茲將該法案賦予FDA之主要授權與任務，分為