2014年《药事管理与法规》模拟试卷(三) - 副本概要.doc

2014年《药事管理与法规》模拟试卷（三） 1、药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为 ?A、药品产品标识码 ?B、药品企业标识码 ?C、药品类别码 ?D、药品国别码 ?E、药品校验码 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510075,点击提问】 【显示答案】 2、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是 ?A、副部级，为卫生部管理的国家局 ?B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成 ?C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理 ?D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门 ?E、加挂国务院食品安全委员会办公室牌子 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510076,点击提问】 【显示答案】 3、关于GSP附录“冷藏、冷冻药品的储存与运输管理”的叙述错误的是 ?A、是我国药品流通过程中继《药品流通监督管理办法》之后第二个全面、系统、全供应链实施质量控制的管理标准 ?B、对冷链药品的物流过程做出了具体规定 ?C、对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出了具体的作要求 ?D、明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标，细化了操作规程，强调了人员培训 ?E、是药品经营企业开展冷链药品储存、运愉管理的基本准则和操作标准 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510074,点击提问】 【显示答案】 4、下列规范性文件中，其法律效力最高的是 ?A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ?B、《医疗机构药事管理规定》 ?C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 ?D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 ?E、《药品注册管理办法》 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510077,点击提问】 【显示答案】 5、《中药材GAP证书》的有效期为 ?A、五年 ?B、七年 ?C、十年 ?D、二十年 ?E、三十年 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510078,点击提问】 【显示答案】 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 ?A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 ?B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 ?C、具有保证所经营药品质量管理的规章制度 ?D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 ?E、具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510079,点击提问】 【显示答案】 7、药品委托生产必须经 ?A、国务院药品监督管理部门批准 ?B、省级药品监督管理部门批准 ?C、市级药品监督管理部门批准 ?D、县级药品监督管理部门批准 ?E、国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510080,点击提问】 【显示答案】 8、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 ?A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 ?B、未标明有效期或者更改有效期的药品 ?C、不注明或者更改生产批号的药品 ?D、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 ?E、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的药品 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号100510081,点击提问】 【显示答案】 9、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 ?A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 ?B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 ?C、依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂 ?D、因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备 ?E、因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告