知情同意书-北京大学肿瘤医院北京大学临床.docVIP

科研项目知情同意书模板 方案名称： 方案编号： 方案版本号：1.0 ，201X年X月X日 知情同意书版本号：1.0 ，201X年X月X日 研究机构： 主要研究者： 患者姓名： 患者姓名缩写： 患者地址： 患者电话： 我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。 您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。 研究背景：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。 研究目的： 研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。 如果您的研究设计为“随机分组” 、“安慰剂对照” 、和“双盲” ，请向受试者解释其定义。 “随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。 “安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安 慰剂”，实际上该