附件2一、制订的法律依据及背景条件.PDFVIP

附件2 一、制订的法律依据及背景条件 为保障公众合理用药，践行优良的药学服务，规范执业 药师的执业行为，国家食品药品监督管理总局执业药师资格 认证中心、中国药学会、中国非处方药物协会和中国医药商 业协会，经过一年多的努力，完成了《执业药师业务规范（试 行）》的制订。 中国执业药师制度建立以来，国家发布了一系列政策、 法规和规章，对社会药店的执业药师配备与执业药师职责作 出了详细规定。 2002 年 8 月，《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）第15 条规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零 售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员。 2004 年2 月，国家食品药品监督管理局发布《药品经营 许可证管理办法》（局令第6 号），其中第5 条第2 款规定， 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业 药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。 2004 年6 月，《国务院对确需保留的行政审批项目设定 行政许可的决定》（国务院令第412 号）规定，执业药师资 格考试实施机关是人事部和国家食品药品监督管理局，执业 药师注册的实施机关是省级食品药品监督管理部门。这是以 国务院决定的形式明确和保留的行政许可事项。 200