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香芪生乳合剂质量标准研究 　　[摘要]目的 建立香芪生乳合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对香芪生乳合剂中主要药味进行薄层色谱定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中芍药苷的含量。结果 TLC可对制剂中当归、川芎、白芍、木香、黄芪等药材进行鉴别，斑点清晰，方法简单易行，专属性好。HPLC检测结果显示，芍药苷最佳检测波长为231 nm，21.1～421.5 μg/ml范围内线性关系良好，平均回收率为98.6%，RSD为1.7%。结论 该研究方法简单、准确、重复性好、专属性强，可用于香芪生乳合剂的质量控制。 　　[关键词]香芪生乳合剂；芍药苷；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法 　　[中图分类号] R943 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）10（c）-0008-05 　　[Abstract]Objective To establish the quality standard of Xiangqi Shengru Mixture.Methods Identification of main herbal medicines in Xiangqi Shengru Mixture were performed by TLC.The main effective component of paeoniflorin was determined by HPLC.Results Identification of Angelicae Sinensis Radix，Chuanxiong Rhizoma， Radix Paeoniae Alba，Aucklandiae Radix and Astragali Radix and so on was established by TLC.The method was simple，the spots were clear with highly specific attribute.HPLC detection results showed that the best detection wavelength was 231 nm，the linear range of the paeoniflorin was 21.1～421.5 μg/ml，the range of the spotting recovery rate was 98.6%，and RSD was 1.7%.Conclusion The method can be used for the quality control of Xiangqi Shengru Mixture，and it is simple，accurate with good repeatability and specificity. 　　[Key words]Xiangqi Shengru Mixture；Paeoniflorin；Quality standard；TLC；HPLC 　　香芪生乳合剂是由白芍、当归、通草、川芎、木香、黄芪等12味药材制成的中药复方制剂，有益气养血、通经下乳的作用，用于产后气血亏损，乳汁不足。方中白芍、当归养血调经、补血和血；川芎、木香行气、止痛，黄芪益气、固脱，诸药合用起到益气养血、通经下乳的作用。该制剂为湖南省妇幼保健院医院制剂，年产值200余万元，临床疗效确切。为更好地控制该制剂质量，参照文献报道相关研究方法[1-7]，本研究采用薄层色谱法（TLC）建立当归、川芎、白芍、木香、黄芪等药材的定性鉴别方法；采用高效液相色谱法（HPLC）建立处方中主要有效成分芍药苷的含量测定方法。 　　1材料与方法 　　1.1仪器与试药 　　电子分析天平（德国，Mettler Toledo XS205型，精度为0.1 mg），超声清洗器（上海科导，HS-2060），高效液相色谱仪（日本岛津，LC-20A型），二极管阵列检测器（日本岛津，SPD-M20A），柱温箱（日本岛津，CTO-10AS）。 　　0.22 μm微孔滤膜（美国，密理博），薄层层析硅胶（中国青岛海洋化工集团公司），水（娃哈哈纯净水），乙腈（美国，Tedia，色谱纯），其他常用试剂均为分析纯。对照品及对照药材均由中国药品生物制品检定所提供，详细情况如下：当归对照药材（批号：120927～201014，供鉴别用），川芎对照药材（批号：120918～200809，供鉴别用），芍药苷对照品（批号：110736～200833，供含量测定用），木香对照药材（批号：120921～200607，供鉴别用），去氢木香内酯对照品（批号：111525～201008，供含量测定用），黄芪甲苷对照品（批号：110781～