药剂学第15章幻灯片1.pptVIP

第十五章 药物制剂的设计 第一节 概述 药物制剂设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性的重要环节。 药物制剂的设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。 药物制剂设计的过程： （1）处方前研究：对药物的理化性质、药理学、药动学有一个较全面的认识； （2）选择合适的剂型：根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径及剂型； （3）选择适宜的辅料或添加剂： （4）优化处方和制备工艺：采用实验设计优化法。 第二节 制剂设计的基础 疾病的种类和特点 不同的给药途径 不同的用药部位 对吸收快慢要求的不同 1.口服给药 ①在胃肠道内吸收良好； ②避免胃肠道的刺激作用； ③克服首过效应； ④具有良好的外部特征：如芳香气味、可口的味觉、适宜的大小及给药方法； ⑤适于特殊用药人群，如老人与儿童常有吞咽困难，应采用液体剂型或易于吞咽的小体积剂型。 2. 注射给药 设计注射剂型时，根据药物性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等，并要求无菌、无热原，刺激性小等。 需长期给药时，可采用缓释注射剂。 对于在溶液中不稳定的药物，可考虑制成冻干制剂和无菌粉末，用时溶解。 3. 皮肤或粘膜部位给药 皮肤给药的制剂应与皮肤有良好的亲和性、铺展性或粘着性，在治疗期间内不因皮肤的伸缩、外界因素的影响以及衣