配液系统URS范例.doc

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2017-03-15 发布于湖北
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用户需求标准配液系统用户：部门：位置：文件编号：版本：审核和批准名字公司职能签名日期编写 GMP咨询师审核 GMP经理审核生产经理审核工程经理审核验证经理审核项目经理批准 QA经理版本历史版本. 日期编写人变更描述目录 1. 介绍.....................................................................................................................4 1.1目的..................................................................................................................4 1.2范围..................................................................................................................4 2. 概述.....................................................................................................................4 3. 遵循方针..............................................................................................................4 4. 法规和指南..........................................................................................................4 5. 术语.....................................................................................................................4 6. 说明.....................................................................................................................5 6.1设备用途...........................................................................................................5 6.2使用环境..........................................................................................................5 6.3基本构造...........................................................................................................5 6.4生产班次安排....................................................................................................5 7. 用户要求..............................................................................................................5 7.1生产能力..................................................................................