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2010《标准物质标准样品生产者能力认可准则》-中国合格评定国家.doc
CNAS—CL04
标准物质/标准样品生产者能力认可准则
(征求意见稿)
Accreditation Criteria for the Competence
of Reference Material Producers
中国合格评定国家认可委员会
CNAS—CL04
第一部分 标准物质/标准样品生产者能力的通用要求
(ISO Guide34,IDT)
目 录
1 范围……………………………………………………………………………………5
2 规范性引用文件…………………………………………………………………………5
3 术语和定义………………………………………………………………………………5
4 组织和管理要求…………………………………………………………………………8
4.1 管理体系要求…………………………………………………………………………8
4.2 组织和管理……………………………………………………………………………9
4.3 文件和信息控制………………………………………………………………………10
4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………………………………10
4.5 分包方的选用…………………………………………………………………………11
4.6 服务和供应品的采购…………………………………………………………………11
4.7 客户服务………………………………………………………………………………11
4.8 投诉……………………………………………………………………………………12
4.9 不符合工作和/或标准物质/标准样品的控制………………………………………12
4.10 纠正措施……………………………………………………………………………12
4.11 预防措施……………………………………………………………………………13
4.12 改进…………………………………………………………………………………13
4.13 记录…………………………………………………………………………………13
4.14 内部审核……………………………………………………………………………14
4.15 管理评审……………………………………………………………………………15
5 技术和生产要求………………………………………………………………………15
5.1 总则……………………………………………………………………………………15
5.2 人员…………………………………………………………………………………16
5.3 分包方………………………………………………………………………………16
5.4 生产策划……………………………………………………………………………17
5.5 生产控制……………………………………………………………………………18
5.6 设施和环境条件……………………………………………………………………18
5.7 材料的处置和贮存…………………………………………………………………18
5.8 材料制备……………………………………………………………………………19
5.9 测量方法……………………………………………………………………………20
5.10 测量设备……………………………………………………………………………20
5.11 数据评估……………………………………………………………………………20
5.12 计量溯源性…………………………………………………………………………21
5.13 均匀性评估…………………………………………………………………………22
5.14 稳定性评估…………………………………………………………………………23
5.15 测定…………………………………………………………………………………23
5.16 特性值及其不确定度的确定………………………………………………………24
5.17 给客户的证书或文件………………………………………………………………24
5.18 分发服务……………………………………………………………………………25
附录A ……………………………………………………………………………………27
附录B ……………………………………………………………………………………29
附录C ……………………………………………………………………………………31
参考文献 …………………………………………………………………………………35
引言
标准物质/标准样品的应用使测量值或赋定值在检测、分析和测量实验室之间的传递成为可能。这些标准物
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