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药品广告备案事项梳理内容 一、事项基本情况表 事项名称 药品广告备案 事项类型 非行政许可 申请主体 （办理对象） 企业 数量限制 否 实施机关 ?自治区食品药品监督管理局 责任处 （科）室 药品流通监管处? 办理类型 即办件 授权类型 审批决定权 办理期限 法定期限???10??个工作日，承诺期限???5???个工作日。依法需要听证（招标、拍卖、检验、检测、检疫、测绘、鉴定、公示、公告、专家评审）????个工作日，不计算在办理期限内。 是否踏勘、审图、委托中介 机构评估等 否 收费情况 是否收费 ?否 收费依据 收费标准 ? 办理结果 批件 咨询电话 ?0651-6024213 监督电话 0951-5665659? 办理地点 ?自治区政务服务中心 办理时间 ? 二、法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第五十三条第三款 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接收备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。 三、申报资料 序号 材料 名称 形式要求 电子 文档形式 来源 渠道 备注 1 药品生产批件（批复）复印件（附质量标准、使用说明书、标签）1份 1. 原审批机关审批的《药品广告审批审查表》原件1份及4份复印件；2.其他资料提交1份；3、所提供复印件应加盖企业原印章。 ? 由申请人提供 ? 2 原审批机关审批的《药品广告审批审查表》原件1份及4份复印件 3 《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》副本及营业执照副本复印件 4 《商标注册证》或其他商标注册证明文件复印件 5 生产企业委托办理申请药品广告备案的委托书原件 6 有商品名称的药品，须提交经批准的该商品名称的批准材料 7 市售样品包装及说明书（平帖在A4纸上） 8 申办电视文号需附视频文件（MPEG格式光盘） 9 其他证明药品广告内容的相关文件 10 申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 11 凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份 12 按申请材料顺序制作目录 四、办理流程 程 序 责任单位 工作内容 办结时限 受 理 政务服务窗口 窗口工作人员对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审。对不符合要求的申请，出具《不予受理通知书》；对符合要求或者经过补正符合要求的申请，予以受理并出具《受理通知书》。对申请材料不齐全或不符合法定形式的，出具《一次性告知通知书》，告知其补正的全部内容。 政务服务窗口受理在1个工作日完成 审 查 窗口首席代表 在2个工作日内对申报材料的合法性、备案内容真实性进行审查。 自政务服务窗口受理第3个工作日完成 决 定 窗口首席代表 在1个工作日内与国家局广告审查系统内容完全一致的，签批。 自政务服务窗口受理第4个工作日完成 送 达 政务服务窗口 　 在1个工作日内对批准申请的发放证照、出具《办结通知书》；对不批准申请的出具《不予许可通知书》。 自政务服务窗口受理第5个工作日完成 备 注 1、法定期限为10个工作日，优化后办事流程承诺期限为5个工作日。 2.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，不计算在办理期限内。