SI2C医疗器材潜在案源初始资料编号收件日期.doc

編號：＿＿＿＿＿＿＿ 建檔日期：＿＿＿＿＿＿＿ （由Si2C新藥團隊填寫） 經濟部技術處A+淬鍊計畫-Si2C專案 新藥案源提案構想書 （計畫名稱） 提案公司：○○○○○○○○○○○○○ 中華民國　　年　　月 、基本資料 公司基本資料表 公司名稱 統一編號 負責人 公司地址 ( ) 本案聯絡人 職稱 電話 ( ) 傳真 ( ) e-mail 公司基本資料 核准設立登記/最後核准變更日期 ＿＿年＿＿月＿＿日 員工人數 ＿＿＿＿＿人 研發人力 ＿＿＿＿＿人 登記資本額 ＿＿＿＿＿萬元 實收資本額 ＿＿＿＿＿萬元 年營業額 ＿＿＿＿＿萬元 年研發經費 ＿＿＿＿＿萬元 股票上市狀況 □上市□上櫃□公開發行□未公開發行 所屬產業別 主要營業項目 提案基本資料表 提案類別 □創新型新藥□新標靶□新成分□新療效□新傳輸 □其他（請說明）__________________________________ 提案計畫名稱 中文 英文 提案計畫之適應症範圍 目前已開發階段 (技術平台者免填) □ Lead □ Candidate □臨床前試驗 □ IND申請 □臨床試驗第___期 □其他 是否曾經或正接受政府計畫經費補助 □否 □是，請說明： 、計畫參與人力說明 計畫主持人資歷表 姓名 性別 □男□女 單位 職稱 電話 傳真 e-mail 產業領域 重要成就 學歷 學校(大專以上) 時間 學位 科系 YY/MM 經歷 公司名稱 時間 部門 職稱 YY/MM 參與計畫 計畫名稱 時間 公司 主要任務 YY/MM 計畫主要參與人力資歷表 姓名 職稱 最高學歷(學校/系所) 主要經歷 (或計畫經驗) 參與本計畫之主要工作項目 註：1. 分項計畫主持人以上資料均應填註。 2. 至少列出本計畫4名主要參與人員能力說明（含最高學歷、經歷及可勝任之理由） 計畫參與人員資料 編號 姓名 最高學歷(學校/系所) 主要經歷 參與本計畫之主要工作項目 參與人月 1 2 3 合　　計 、提案計畫摘要（緣起、目的、方法、現有成果、後續工作與預期效應） 中文關鍵字：（至少三個） 中文摘要：（五百字以內） 英文關鍵字：（至少三個） 英文摘要：（五百字以內） 、產品化與競爭力分析 Innovation：（所要解決之未滿足之醫療或公衛需求？本計畫所研發新藥產品或技術的創新性特徵？） Competitiveness：（與現有已上市/開發中之類似產品技術或標準療法相較，本計畫所研發新藥產品或技術之優異處與預期療效？） Commercial need：（本計畫所研發新藥產品或技術，未來商品化所需的要件分析，如：適應症範圍等臨床應用定位？市場機會與趨勢分析、目標市場或使用之族群、商業模式與行銷策略…等。宜以圖表方式呈現） Development feasibility and traceability：（本計畫所研發新藥產品或技術之可行性與可追蹤性分析，如：法規認證與技術性資料要求、臨床試驗療效與安全性指標、開發成本…等） IP advantage：（本計畫所研發新藥產品或技術，所擁有之智權或專利優勢?專利佈局之範圍與特點…等） 、本計畫之研發現況說明 研發價值鏈自評：（針對公司目前之研發能量，分析本計畫所研發新藥產品或技術，在新藥開發價值鏈上之需求與不足之處） 本計畫相關之技術資料與研發成果：（以條列式、定性/定量之關鍵試驗表達，如相關試驗結果等） 本計畫之潛在市場與主要競爭者分析 專利現況（請列出所有本計畫之發明人專利） □未申請□已提出申請 專利名稱（中英文）： 申請日期： 專利權人： 發明人： 專利申請國：□PCT □台灣□美國□歐盟□日本□其他: 專利獲證字號/獲證國家： 主要之專利申請範圍(claims)： 若有權利移轉，請說明： 、本計畫之時程規劃 項次 主要工作內容 預定完成期間 預期達成目標/產出 、公司後續投資計畫 No. 項目 年 年 年 1 預計研發投資額 2 預計