分析测试部负责人-山东大学新药评价中心.doc

分析测试部负责人 姓名 王文菊 出生年月 1968.01 专业 化学 学历 本科 技术职称 副高 职务 无 学术兼职 山东省实验动物学会委员 教育 与培训经历 一、教育经历 1985-1989，山东大学化学系化学专业，本科，学士。 2000-2002，英国伦敦工商会考试局（LCCIEB）， Customer Management， Third Lever certification 二、培训经历 2005.11.5～6 山东实验动物学会GLP专业委员会成立大会 邢瑞昌：对实施GLP中实验动物方面存在问题的探讨 李仪奎：中药毒性和中药安全性评价 窦如海：山东省实验动物与动物实验发展概况 王秀文：GLP试验中-QAU的职能和实践 刘兆平：中药新药开发思路和发展方向 叶向锋：生物技术药物非临床安全性评价中的一些问题 李保文：GLP设施中的实验动物管理 刘兆华：药理毒理评审技术要求 2007.12.13-15 国家药监局培训中心《药品注册变革与产品开发策略研 讨班》 丁建华：药品注册办法解析 杜冠华：新药注册变革 万一千：先导化合物的发现与优化及评价 李长龄：创新药物发现与药物筛选 王秀文：新药注册申请的质量要求 葛 健：侯选药物确认及成型药物临床前开发研究 王 睿：药品临床实验审评技术要求的变化与监管变革 成型药物的临床研究 3. 2007.12.16-18 国家药监局培训中心《新药物制剂、仿制药品开发研究 与申报培训班》培训班。 李 眉：新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价; 李 眉：化学药品稳定性研究的技术要求; 谭明胜：中国药物专利诉讼及企业应对策略； 张启明：溶出度实验方法的研究和建立 溶出度实验方法的研究和建立； 程鲁榕：新药制剂和仿制药研发的药理毒理要求与问题； 张 强：新版《药品注册管理办法》与制剂研发（仿制与改剂型）； 顾景凯：新制剂、仿制药品的生物等效性试验设计与要求； 张伟波：药物制剂专利申请的审查 2008.01.18 刘兆平：管理制度讨论 2008.03.08 刘兆平：分析测试部实验室建设及关于GLP初步规划 2008.03.14 刘兆平：药物安全性评价理论与实践（概念与规范部分） 2008.03.15 张海艇：GLP仪器管理 2008.03.21 刘兆平：药物安全性评价理论与实践（设计与实施部分） 2008.03.29 刘兆平：目前中心GLP建设的思路和改善 2008.04.05 刘兆平：GLP管理的一些体会 刘兆平：GLP建设经验与存在问题 刘兆平：GLP实验室规范管理与实施运行 刘兆平：GLP机构建设实践与思考 刘兆平：GLP在亨廷顿生命科学公司的发展 刘兆平：对中国GLP规范与OECD principles of GLP 差异之点滴思考 刘兆平：对本中心运行的思考 2008.04.07 张海艇：特殊毒性、安全药理、特殊安全性GLP认证讨论 2008.04.08 刘兆平：GLP管理——考勤薪酬管理制度 2008.04.21-23国家药监局培训中心《缓、控释给药系统研究、开发及工 业化控制高级研讨会》培训班。 蒋海松：缓释片剂处方工艺研究容易被忽略的技术细节； 陈 挺：微丸技术在缓释和肠溶制剂上的应用； 潘卫三：渗透泵控释技术的研发与产业化控制要点； 梅兴国：多肽蛋白质药物新型给药系统研究进展； 高春生：基于膜控微丸的口服缓控释制剂工艺技术； 黄 斐：缓控释制剂的产业化； 余伟民：缓控释制剂中的新型骨架材料； 张 强：纳米给药技术的研究与开发； 程鲁榕：新药剂型的药理毒理研发技术要求； 李 眉：缓控释新药药学研究中的技术要求。 2008.04.25 刘兆平：中心日常管理工作 2008.04.26 刘兆平：功能实验室负责人职责 2008.04.29 刘兆平：供试品的管理及分析测试的SOP 2008.04.30 刘兆平：办公行为规范 刘兆平：岗位职责及考核 刘兆平：项目运行、日常管理运行、人员岗位树型图 2008.05.01 刘兆平：岗位职责与考核、项目运行和日常管理树形图 2008.05.02 张海艇：自查目前中心GLP中存在问题及解决办法 2008.05.02 张海艇：GLP自查存在问题及解