抗菌产品性能和抗菌检测标准之间的相互关系.pdf

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抗菌产品性能和抗菌检测标准之间的相互关系.pdf

抗菌产品性能和抗菌检测标准之间的相互关系 李毕忠 (北京崇高纳米科技有限公司。北京100084) 摘要:本文介绍了抗茵产品的用途及其对抗茵性能提出的技术要求。分析了抗茵检测标准 和抗茵性能的相关性,提出提高检测标准的选择对产品开发的重要作用,并希望提高我国抗 茵检测水平。使检测工作在促进抗茵材料和制品产业发展中起到更好的作用。 关键词:抗茵产品抗茵材料抗茵检测标准 1、问题的提出 我国抗菌产业的萌芽始于上世纪八十年代,在九十年代后期进入蓬勃发展的阶段,初步 形成了与工业、农业、医疗、生活等各领域产品结合的新型产业。抗菌产品由于其特有的与 人们健康密切相关的原因,其使用范围不断扩大,并且与杀菌等医疗产品越来越多地结合。 抗菌产品表现出来的性能,从抑制细菌生长、到杀灭致病菌、真菌、杀病毒,防霉菌生长, 防藻类生长,防虫,作用越来越广泛。 、 抗菌产品从狭义的抑杀细菌,到广义的抗微生物,所面对的微生物种类繁多,效果不一. 而从产品应用的角度,为了满足一定的产品使用目的,产品性能必须达到一定的性能。抗菌 产品的突出特点,是其抗菌性能是长久的,即制品具备和保持抗菌性能的时间和制品的使用 功能所赋予的产品寿命是一致性。换句话说,产品用多久,产品的抗菌性就保持多久。为此, 基于产品开发的技术要求和用途,多年来经过研究抗菌效果的检测方法和产品应当达到的检 测指标,国内外形成了多项抗菌标准。 作为抗菌产品的开发和生产者,对抗菌检测标准和抗菌产品标准的理解往往有差异,有 时对自己产品在标准适用性的选择上有很大困难。本文着重从抗茵材料和抗菌产品的抗菌本 质和应用目的角度,分析抗菌产品和抗菌检测标准之间的关系,以期有助于产品开发人员选 择适宜的产品设计方案和检测标准,保证抗菌产品的科学性。 2、抗菌材料的抗菌机理 耳前较为公认的抗茵剂分类是以无机抗菌剂和有机抗菌剂为代表的抗菌特征进行分类。 一般而言,从安全性角度看.无机抗菌剂的安全性优于有机抗菌剂;从抗茵效果来看,无机 抗菌剂抑菌效果慢,有机抗菌剂抗菌作用快:从材料应用角度来看,无机抗菌剂迁移慢,时 效长,有机抗菌剂则迁移快,时效短。高分子抗菌剂、有机,无机复合抗茵剂、光触媒抗菌 剂等新型抗菌剂,在实际使用场合往往可以表现出无机抗菌剂的特征,或者同时具有有机抗 菌剂的优点. 无机抗菌剂的抗菌机理是接触抗菌作用。微生物接触抗菌剂并达到一定时间后,无机抗 l 菌剂发挥抗菌作用.而有机抗菌剂则往往有扩散特点,即使对周边一定范围内的环境,有机 抗菌剂也起到抗菌作用。 3、抗菌产品的性能要求 抗茵产品的性能要求是随着使用目的而定的,一般有以下几个方面: (1)、抗菌谱。微生物的种类繁多,抗菌作用范围宽,意味着抗菌谱宽,所以,抗菌剂 要求有广谱抗菌性。其中,微生物包括抗细菌(革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性 菌大肠杆菌代表)、真菌(白色念珠菌代表)、霉菌(黑曲霉等)、藻类等。 (2)、抗茵浓度和抗菌率。对于抗菌剂来说,表现抗菌性能强弱的是用最小抑茵浓度 (MIC)值。对于抗菌产品来说,则用抗菌率来衡量.MIC值越小,抗菌剂抗菌效率越高。 抗菌率越大,抗菌产品的抗菌性能越好. (3)、抗菌时效性。抗菌效果的持续性,即抗菌长久性,即抗菌材料抗菌性对时间的依 赖性.抗菌制品要求在产品寿命周期内保持抗菌性。 (4)、抗菌速效性。在卫生产品应用时,往往要求在产品使用后,在较短时间内发生抗 菌作用,起到抑杀作用。 4、抗菌产品的检测标准和产品标准 抗菌剂和抗菌制品的抗菌性能的检测方法,根据抗菌产品的特点,目前主要有薄膜覆盖 法(贴膜法)和抑菌圈测定法二类方法,前者为接触机理,后者为扩散机理。烧瓶振荡法, 也是为了使试样能接触到被测试菌. 防霉测试的方法原理,也是接触抗菌原理。 以下列出国内外常见的抗菌防霉标准及其相关标准,并对其适用范围做一简析。 国 家 序 和 标准号和标准名称 适用范围 备注 号 组 织

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