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2017-03-22 发布于四川
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【公開】IRB概要2009年5月

平成２１年度第２回受託研究審査委員会 ? 時：平成２１年５?１３?（?）午後３時?午後３時３０分場所：国?病院機構徳島病院会議室出席者名委員：副委員??三ツ井臨床研究部?、乾診療部?、橋?神経内科医?、有井内科医?、?藤内科医?、宮﨑?児科医師、?野?枝看護部?、貞廣薬剤科?、??事務部?、久保薗企画課?、今脇業務班?、宇?算定?病歴係? 外部委員：島徳島?理?学教授、真鍋鴨島養護学校教頭議題および審議結果を含む主な議論の概要１．【ＳＰＭ９６２：成分名ロチゴチン】のパーキンソン病患者を対象とした第Ⅲ相、?較試験（?重盲検）（治験責任医師：乾俊夫）（治験依頼者：?塚製薬株式会社） ?新規治験実施の適否についての審議審議結果：承認２．【ＳＰＭ９６２：成分名ロチゴチン】のパーキンソン病患者を対象とした第Ⅲ相、継続?期試験（?盲検）（治験責任医師：乾俊夫）（治験依頼者：?塚製薬株式会社） ?新規治験実施の適否についての審議審議結果：承認３．【ＳＰＭ９６２：成分名ロチゴチン】のパーキンソン病患者を対象とした第Ⅱ?Ⅲ相、継続?期試験（?盲検）（治験責任医師：乾俊夫）（治験依頼者：?塚製薬株式会社） ?治験実施計画書の変更、安全性情報、当該治験薬に関する研究報告についての審議審議結果：承認４．【Ｅ０３０２：成分名メコバラミン】の筋萎縮性側索硬化症に対する臨床第Ⅱ／Ⅲ相試験（?重盲検）（治験責任医師）橋? 修? （治験依頼者）エーザイ株式会社 ?当該治験薬で発?した重篤な副作?についての審議審議結果：承認《報告事項》１．【ＳＰＭ９６２：成分名ロチゴチン】のパーキンソン病患者を対象とした第Ⅱ?Ⅲ相、継続?期試験（?盲検）（治験責任医師：乾俊夫）（治験依頼者：?塚製薬株式会社） ?逸脱報告以上 Page 1 of 1