知情同意—《中国医学伦理学辞典》条目选载之二.pdfVIP

1芷 7 · 39 知 情 同 意 《中国医学伦理学辞典》条目选载之二 孙 福 川 (哈尔滨医科大学，黑龙江 哈尔滨150086) 中圈分类号：R一052 文献标识码：A 文章编号：1002—077212001)07—0039—02 知情同意原则是临床上处理医患关系的基本伦 不可割裂的统一整体：知情原则是前提和条件，同意 理准刚之一，也称为知情承诺原则。这一原则的基 原则是结论和目的。 本内容是：临床医师在为病人作出诊断和治疗方案 知情同意原则的伦理学依据是：①它是尊重病 后，必须向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情 人自主权的集中体现。知情同意权是病人自主权的 预后以及诊治费用等方面的真实、充分的信息，尤其 主要内容。因为疾病诊治各个环节都直接关系着病 是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险以及不可 人身心健康乃至生命，所以他有权获悉与自己疾病 预测的意外等情况，使病人或其家属经过深思熟虑 诊治相关的一切信息，并根据自己的利益和判断自 自主地作出选择，并以相应的方式表达其接受或者 主作出选择。医方必须尊重和维护病人的知情同意 拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺；在得到患方明确 权，凡是不经病人知情同意，或者以欺骗、暗示、诱 承诺后，才可最终确定和实施拟定的诊治方案。在 惑、强迫等手段得到病人承诺而实施的诊治，都是损 知情同意原则中。知情原则与同意原则是密切相关、 害病人知情同意权的，都是不道德的甚至是违法的 与法律的范畴里面生长的东西。法律建设也帮助人 中国人的尊重，他们看到了他们在中国的法律之下 类告别“人吃人 的人间关系。 的知情同意和生命安全的权利得到了保护。 但是，如何建立一些有效的监督机制，以便确保 有时硬件比如科学设备很快就可以安装起来， 以人体相关的为对象的研究的保护方面及知情同意 但是软件比如训练与研究网络的建设常常被忽视 的原则得到保证?良好动机的好听的声明是不够 了。建立一个有效的机制，保护以人体为对象的研 的。有效的监督可能会包括拜访研究对象为了听他 究．并确保知情同意作为进行生物医学研究的重要 们的意见，确定他们实际上给了知情同意。 的一项操作机制软件。当使用美国政府的资金在中 解决监督问题是需要中国专家们和中国的法律 国开展研究时，美国政府机构必须能够告知美国国 专家共同努力解决中国的阿题。中国有着独一无二 会中美国人民的代表，所有研究对象的安全和知情 的5 000年历史所产生的经验，然而，从改革开放开 同意的权利是得到保护的。这点在内部和外部、国 始，中国才刚剐经过了2O年的时间建立中国的市场 内和国外是没有区别的(内外没有别)。 经济，及所有的服务于市场经济的法律和社会结构。 正如比尔·盖菠已经证明的，一旦许多的国家都 在这个领域有一些重要的国外的经验 在引进国外 采取了同样的操作系统和兼容的软件，在国与国之 思想和实际做法时，有时坏的做法要比好的做法容 间创建未来的合作机会将大大的增加。在美国的许 易进来得多。 多中国研究人员和在中国工作的美国人正在两国之 中国在这个领域有一些先进的典范。我特别钦