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蛋白质药品真空冻干关键技术研究及分析.pdf

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蛋白质药品真空冻干关键技术研究及分析.pdf

第九届全国冷冻干燥学术交流会中国上海2008年12月每7日 蛋白质药品真空冻干关键技术研究及分析 陈长琦,陈修兵,朱仁胜,朱晓文 (合肥工业大学机械与汽车工程学院,合肥,230009) 摘要介绍了蛋白质药品在真空冷冻干燥中的特点,提出了蛋白质药品冻干的关键技 术,并且在此基础上阐述了蛋白质药品冻干的研究进展。本文从保证冻干蛋白质药品药效 和提高冻千效率这两个方面出发,得出蛋白质药品冻干中的关键技术:物料温度的控制和 对干燥过程的判断,预冻过程中的降温速率和冻干保护剂的选择,并且在此基础上分析了 对蛋白质药品冻干工艺参数的控制。蛋白质药品真空冻干的研究主要分为两个方面:各种 冻干保护剂保护机理的研究,目的在于选择合适的冻干保护剂;冻干过程参数优化控制的 研究以提高冻干效率。 关键词蛋白质药品;真空冻干;关键技术;过程优化 中图分类号:TQ460.6文献标识码:A TheCrucial researchand ofProtein Technology analyse Pharmaceuticalsin Process Freeze-drying AbstractIntroducethecharacterof in and proteinpharmaceuticalsfreeze—dryingprocess the of in thusset Out crucial and pIDint technology freeze—drying proteinpharmaceuticals process of the forththeresearchadvancethe articlebaseson freeze·dryingproteinpharmaceuticals.This andincreasethe two thatensurethe effect aspects freeze·dryingproteinpharmaceuticals of and thecrucial of get technology efficiencyfreeze-drying controlofmateriel andthe of ratio temperaturejudgedrying of pharmaceuticals:the process、the inthefrozen andthe ofthe temperature-droppingprocess choosingfreeze-dryingprotecting andthecontrolof technics of was product freeze-dryingparameterproteinpharmaceu

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