14级药事管理检测题.docVIP

A型题 第一章 绪论 1、不属于药事管理活动的是 A.制定药品储备计划 B.医疗保险定点药店管理 C.医药企业工商登记管理 D.药品配送管理 E.政府制定药品价格 2、药品监督管理对药品各环节的监管是指 A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品生产、经营、使用、广告环节环节 A.药学 B.社会学 C.医学 D.管理学 E.法学 4、关于“药事管理”不正确的是 A.包括宏观和微观两个方面 B.运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动 C.宏观的药事管理是为了实现药事各部门内部的有效治理目标 D.宏观的药事管理称药品监督管理 E.是对药学事业的综合管理 5、以下哪些方面需要加强药事管理 A.建立基本医疗卫生制度 B.保证人们用药安全有效 C.增强医药经济在全球的竞争力 D.提高全民健康水平 E.以上均是 第二章 药品监督管理 1、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A．中药材 B．化学原料药 C．医疗器械 D．诊断药品 E.生物制品 2、新药是指 A.我国未生产的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.国内药品生产企业生产的第一次在中国销售的药品 D．在实验室研究的药品 E.处于Ⅲ期临床试验的药品 3、关于处方药正确的是 A、必须凭执业医师处方才可购买 B、不需要凭执业医师处方就可购买 C、可由消费者自行判断购买 D、包装必须印有国家指定的专有标识 E、必须凭执业药师处方才可购买 4、关于非处方药不正确的是 A、必须凭执业医师处方才可购买 B、根据安全性分为甲、乙两类 C、可由消费者自行判断购买 D、包装必须印有国家指定的专有标识 E、可开架自选 5、关于处方药的说法不正确的是 A、必须取得批准文号才能生产 B、只准在指定的专业医药报刊进行广告宣传 C、可以在大众传播媒介进行广告宣传 D、必须取得《药品经营许可证》才能批发经营 E、必须凭执业医师处方才可购买 6、关于非处方药叙述错误的是 A、非处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营许可证》 B、非处方药的标签、说明书必须印有专用标识 C、非处方药分为甲乙两类 D、普通企业销售乙类非处方药应设专门货架或专柜 E、执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导 7、关于国家药品标准不正确的是 A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定 B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 C、药品供应,使用部门遵循的法定依据 D、各级药品监督管理部门不需遵循 E、包括《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 A、药品使用管理 B、药品流通管理 C、药品注册管理 D、药品储备管理 E、药品生产管理 9、药品质量特性不包括： A.安全性C.稳定性均一性E.有效性药品不良反应报告和监测管理办法施行2004年月日2004年月1日2011年4月日E．2012年月日新的或严重的药品不良反应应于发现之日起内报告E．60 12、除新的或严重的药品不良反应应于发现之日起日内报告。E．60 13、有死亡病例的药品不良反应应于发现之日起日内报告。E．导致住院的不良反应 15、我国对上市五年以上的药品，药品不良反应的报告范围是 A. 新的、严重的不良反应????? B.罕见不良反应 C.导致死亡的不良反应?????? D.所有可疑不良反应 ? E．导致住院的不良反应 16、国家基本药物目录实行动态管理，原则上 A.每半年调整一次 B. 每 1年调整一次 C. 每2年调整一次 D. 每3年调整一次 E. 每5年调整一次 17、关于A型ADR的特征不正确的是 A.非特异性 B.发生率高 C.死亡率低 D.潜伏期较长 E.易预测 18、关于B型ADR的特征不正确的是 A.和用药剂量有关 B.发生率低 C.死亡率高 D.特异质反应 E.难预测 19、属于C型ADR的是 A.副作用 B.后遗效应 C.撤药反应 D.特异质反应 E.致畸、致癌、致突变 20、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 21、销售前必须经指定检验机构检验的是A.新药C.非处方药D