药品经营许可指南(变更企业质量负责人或驻店药剂师).docVIP

威海市行政审批及服务事项基础信息填报表 *事项名称 一级项目名称：药品零售（连锁）经营许可 二级项目名称：变更质量负责人或驻店药师 *事项类别 □√行政审批 □公共服务 *业务类型 1、□即办件 □√承诺件 □上报件 2、□复杂承诺件 □一般承诺件 □即办件 □批办件（中心管理办填写） *主题分类 请在附录一勾选 *实施主体 威海市食品药品监督管理局 *受理范围 全市 *设立依据 1.2002.8.4国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》第16条 2.2004.2.4国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》第23、14条 3.2009.4.27省食品药品监管局《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准》 *申请条件 符合《药品经营许可证》*申请表或其它申请文件 《药品经营许可登记事项变更申请表》 *申请材料 1.加盖企业原印章的《药品经营许可证》正副本、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件； 2.企业质量负责人或驻店药师的身份证、毕业证、资格证书原件和复印件，原单位或上级主管部门出具的离职证明和简历； 3.有效劳动合同； 4.企业质量负责人或驻店药师无《药品管理法》第75条和第82条规定的情形说明文件； 5.企业法定代表人或企业负责人的身份证原件和复印件。 以上材料一式二份（以上人员按照药品零售企业开办标准办理） *办理程序 1.申请人提出申请； 2.行政审批科受理； 3.行政审批科核查； 4.分管领导审批。 *法定时限 _ _30个工作日 *承诺时限 _ 10个工作日 *是否收费 □是 □√否 *批准文书 类型：□批复 □√证照 □其他： *办理地点 市政务服务中心 1 楼 7、8号 市食品药品监管局 窗口 *联系电话 5897178 备注 附录一：主题分类 一、按部门 □发改委 □经信委 □科技局 □公安局 □民政局 □财政局 □人社局 □国土局 □建 委 □规划局 □交通局 □水利局 □林业局 □海洋渔业局 □商务局 □文广新局 □体育局 □卫生局 □环保局 □旅游局 □安监局 □√药监局 □人防办 □特价局 □贸易办 □残联 □公安消防分局 □地震局 □房管局 □安全局 □地税局 □工商局 □质监局 □国税局 □气象局 □教育局 □司法局 □统计局 □侨办 □法制办 □宗教局 □粮食局 □口岸办 □畜牧局 □盐务局 □无线电管理处 二、个人办事 1、主题分类 □生育收养　□婚姻服务　□文化传播　□教育培训　□√医疗卫生 □公用事业　□住房土地　□出境入境 □兵役服务　□求职就业 □社会保障　□交通出行　□税务缴纳　□死亡殡葬　□证照资格 □体育保健　□法律司法　□公共安全　□餐饮娱乐　□民族宗教 2、特定对象 □老年人　□儿童 □妇女 □残疾人　□学生　□驾驶员　□外国人　 □失业人员 □农民　□旅游者　□流动人口　□军人及家属　□华人华侨　 □港澳台 3、人生事件 □升学　□找工作　□买房子　□结婚　□生小孩　 □失业　□√创业　□迁居 □退休　□后事　 三、企业办事 1、主题分类 □√开办设立　□财务税务　□年检年审　□质量检查　□安全防护 □商务活动　□对外交流　□劳动保障　□人力资源　□资质认证 □工程建设　□知识产权　□破产注销 □项目申报 □公安消防 □文化教育　□土地房产　□医疗卫生　 □交通运输 □新闻出版 □司法公证　□环保绿化　□水务水利　□农林渔业　□民族宗教 □检验检疫　□招商引资　□文物管理　□地质矿产　□信息通讯 □物流采购　 2、企业经营过程 □√开办企业　□申请资质　□投资立项　□扩大生产　□引进人才□办理社保　□申请专利　□纳税缴费　□申请贷款　□申请破产 3、行业分类 □中小企业 □民营企业 □高新技术企业 □重点企业 □√私营企业 □社会组织 □个体工商户 □房地产 □工程建设 □旅游 □√医疗卫生 □金融 □信息通讯 □新闻广电 威海市行政审批及服务事项办理流程填报表 填报单位（公章）： 事项 名称 一级项目名称：药品零售（连锁）经营许可 二级项目名称：变更企业质量负责人或驻店药师 流程 概述 申请人填写《药品经营许可登记事项变更申请表》提交材料--窗口受理（1个工作日）—行政审批科审核（2个工作日）--领导签署意见（5个工作日）--窗口签发准予许可决定书或不予许可决定书，发放相关许可证件（2个工作日） 办 理 流 程 环节一 环节名称 受理 办理部门 行政审批科 办理人姓名（A岗） 张华娟 职