农药产品化学登记评审中存在的问题修正稿.pptVIP

此处添加公司信息 此处添加公司信息 此处添加公司信息 此处添加公司信息 农药产品化学登记评审中存在的问题 徐 永 浙江省农药检定管理所 * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 有效成分的识别 未包含在该标准中的，须提供标准化委员会颁布 的临时通用名命名文件 英文化学名称参照IUPAC或CA名称 国际农药分析协作委员会（CIPAC）数字代号， 可登录Http://查询 有效成分的中文通用名称、英文通用名称（须明确命名机构）、中文化学名称、美国化学文摘（CAS）登录号、结构式参照GB4839-2009《农药中文通用名称》 常见问题：新农药不提供命名文件 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 有效成分的识别 有效成分如为一种或以上特定异构体， 则异构体的命名及其异构体比例应准确 茚虫威 特指S体 炔草酯 特指R体 氰氟草酯 特指R体 精异丙甲草胺 目前指R+S混合物， S体含量80-100% 炔丙菊酯 现指混体，但在鉴别试验中需规定异构体比例 赤霉酸 特指GA3 烯丙菊酯 多种异构体组合 常见问题：缺少异构体比例信息 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 有效成分的识别 结构式、实验式与有效成分存在形式不对应 母体与其盐之间换算系数不正确 常见问题 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 缺少有效成分物化性质或者项目不全 查询数据未提供参考文献复印件或不标明出处 检测报告项目不全，缺少爆炸性、腐蚀性等 检测报告内容过于简单，仅提交了检测结果，未 遵照NY/T 1860要求编写报告 闪点测定数据与文献值明显不符 物化性质常见问题 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 原材料的名称、CAS号、纯度、供应商，反应方程式（包括主产物、副产物），生产流程图等。 * 生产工艺 常见问题 缺少原材料的名称、CAS、纯度、供应商等 生产工艺简单，简单复述反应方程式，缺少关键 点描述 反应方程式没有反映自身特点，直接从网上复制， 或者缺少副产物 生产工艺描述与反应方程式不一致 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 有效成分含量 常见问题 申请含量与五批次平均含量相差较大 申请含量与产品含量控制指不一致，主要涉及国行标，如 国行标原药含量95% 评审实例 申请烯草酮含量为90%，但执行85%国家标准，请重新提交 符合登记含量的产品标准 全分析试验报告中烯草酮平均含量为94.5%，但申请含量 为90%，两者相差过大，请重新确定申请含量。 质量检测报告中烯草酮含量与全分析报告中含量相差过大， 请解释 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 全分析试验报告中常见问题 提交的报告由国内实验室完成，该实验室虽通过OECD 认定，但未通过农业部认定 提交的报告由国外GLP实验室完成，但无GLP证书 缺少备案表或没有经办人、负责人签字 有效成分定量分析方法确认没有原始谱图 原始谱图缺少仪器信息、进样信息、积分信息等内容 缺少标准品分析证书 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-201