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伦理审查申请书模板

广东省人民医院生物医学研究伦理审查 申 请 书 申请日期:   年  月 日 项目名称: 申请科室: 项目负责人: 职称: 项目联系人: 电话: 申办单位: 单位地址: 邮编: 申办单位联系人: 电话: 多中心研究组长单位: 主要研究者: 联系电话: 传真: 邮编: 药物名称 药物类别 临床分期 临床批文号 拟研究时间: 年 月 日至 年 月 日 研究课题来源:□政府 □基金会 □公司 □国际组织 □其他: 资助者类型: □政府 □基金会 □公司 □国际组织 □其他: 资助者名称: 请求审查类型: □新申请项目 □修订后项目 □延续审查课题 递交审查资料: 试验方案 □知情同意书 □其他资料 包括:试验用品安全性资料、生产企业资质证明、试验用品提供者的资质证明 研究内容摘要: 申报单位意见: 一级科室科主任签名: 年 月 日 填表说明:1、申请日期请填写拟交申请日期。 2、申请书请双面打印后,在选中的项目前用钢笔画√。 3、联系人为:本研究项目的联系人及电话。 4、请求审查类型中:延续审查课题为:第二次审查的课题。 5,递交的资料应包括:试验方案、知情同意书样本、病例报告表等在我院临床试验机构办公室备案的全套资料;临床试验小组成员名单、专业、职称(是否经GCP培训)、GCP培训证书复印件和其他相关资料。

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