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伦理审查申请书模板
广东省人民医院生物医学研究伦理审查
申 请 书
申请日期: 年 月 日
项目名称: 申请科室: 项目负责人: 职称: 项目联系人: 电话: 申办单位: 单位地址: 邮编: 申办单位联系人: 电话: 多中心研究组长单位:
主要研究者:
联系电话: 传真: 邮编: 药物名称 药物类别 临床分期 临床批文号 拟研究时间: 年 月 日至 年 月 日 研究课题来源:□政府 □基金会 □公司 □国际组织 □其他: 资助者类型: □政府 □基金会 □公司 □国际组织 □其他: 资助者名称: 请求审查类型:
□新申请项目 □修订后项目 □延续审查课题 递交审查资料:
试验方案 □知情同意书 □其他资料
包括:试验用品安全性资料、生产企业资质证明、试验用品提供者的资质证明 研究内容摘要: 申报单位意见:
一级科室科主任签名:
年 月 日 填表说明:1、申请日期请填写拟交申请日期。
2、申请书请双面打印后,在选中的项目前用钢笔画√。
3、联系人为:本研究项目的联系人及电话。
4、请求审查类型中:延续审查课题为:第二次审查的课题。
5,递交的资料应包括:试验方案、知情同意书样本、病例报告表等在我院临床试验机构办公室备案的全套资料;临床试验小组成员名单、专业、职称(是否经GCP培训)、GCP培训证书复印件和其他相关资料。
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