北京北陆药业股份有限公司关于取得碘克沙醇注射液药品补充.PDFVIP

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2017-03-28 发布于四川
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北京北陆药业股份有限公司关于取得碘克沙醇注射液药品补充.PDF

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北京北陆药业股份有限公司关于取得碘克沙醇注射液药品补充

证券代码：300016 证券简称：北陆药业公告编号：2016-052 北京北陆药业股份有限公司关于取得碘克沙醇注射液药品补充申请批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）对比剂产品碘克沙醇注射液取得国家食品药品监督管理总局核准签发的“药品补充申请批件”。批件登记的相关信息如下：药品通用名称：碘克沙醇注射液批件号：2016B01700 剂型：注射剂注册分类：化学药品原药品批准文号：国药准字申请内容：完善包材相容性研究，提供规范的包材相容性研究资料。规格：100ml:32g(I) 药品包装材料是药品的重要组成，其自身的质量、安全性、使用性能，以及与药品之间的相容性，都会对药品质量产生重要影响。为提高药品质量，保障公众用药安全，公司对碘克沙醇的包材进行了充分的研究，并通过了CDE技术审评，获得补充申请批件。特此公告。北京北陆药业股份有限公司董事会二○一六年十月十四日 1