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细则处方的管理,促进合理用药
规范处方管理、促进合理用药 潘 灝 白 Panhaobai 2007 年 6 月 潘 灏 白Panhaobai SFDA药品评价中心专家组成员 河南省卫生厅AIDS救治专家药物组组长 河南省卫生厅医院管理年临床药学组组长 省药学会医院药学专业委员会名誉主任委员 河南省爱生医药有限公司高级药学顾问 我国处方管理沿革和 法律地位的提升 我国处方制度源于1918年,1930年医师法中作出过规定,解放后1950、1982年的两个办法中有处方制度的内容 由《处方管理办法》(试行) 卫医发[2004]269号 到《处方管理办法》 高强部长第53号令 2007.2.14(3.12公布) 由传统的制度到卫生部门的制度,现升格为卫生部门规章,提高了法律性和权威性 关注度升高 作为医疗文书的处方,受到卫生最高行政部门的关注,医疗机构高度重視 对医药相关行业的影响,促使他们调整发展策略 专家学者的评论 社会公众的期望 媒体的反应 “办法”的基本宗旨 规范处方管理 提高处方质量 促进合理用药 保障医疗安全 处方的法律地位 处方作为医疗文书是医护人员诊疗活动的真实记录 处方是法律诉讼中的重要证据,查验处方可以证明医务人员是否遵循用药原则、符合诊疗规范,便于责任追求和责任划分与归属 “办法”使处方管理走上规范化、法制化的轨道,使处方医疗行为的每一个环节由法律来规范的重要体现 “办法”的法律地位 “办法”对用药过程的详尽规定对促进合理用药、保证公众用药安全非常重要 “办法”对符号处方作出相关规定,对患者享有知情权提供了保证,患者只有拥有了知情权才能更好地行使选择权 用药出现的损害:药物夲身的问题、机体特异性、药品说明书缺陷、医师用药失当、没有履行警示义务等等,最终导致了严重后果 “办法”有利于监管执法部门有法可依,进行有效监管 规范处方用药的“办法” ★ 医院管理者的责任 办理经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 负责对本机构执业医师和药师进行麻醉药品、精神药品、抗菌药物使用知识和规范化管理的培训、考核,成绩册应与有处方权为医师相对应 制定执业医师处方权审批制度和审批程序,留样登记管理制度,处方权停止、取消手续、签名留样册等 负责处方质量的管理:授予、取消、奖励、惩处,通过监管、定期点评实施动态监测、超常预警 对出现超常处方3次以上且无正当理由者警告,警告后仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消处方权 制定本院药品处方集: 根据本医院的性质、工作任务、主要诊疗范围制定的基本用药 该基本用药目录能基本覆盖本院的药品处方集──本院处方所涉及的药有那些 处方中药品常见的问题 医师的责任 医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则 处方包括医疗机构病区用药医嘱单 药品通用名制度下的采购:同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。 调查显示:一般三甲医院用药在1100~1300种,80%以上函盖有700~800种,优良医院离散性小 按照卫生行政部门和药监部门核定的、标准的药品名称开处方 不能用医生个人或某个医院制定的约定俗成名称开处方,“密码”处方必须改正 公布通用名录:1029种药品,其中单一成分药品1009个,复方制剂20个 函盖了规范医院用药的90% 最不好的医院也在80% 实际控制到80%,最发达国家也只控制到80% 一个专科的专家真正熟悉的用药品种也仅50个左右 专科医师用药个体是有范围的,弥散度越大越不好 每张处方不得超过5种药品;不得使用“遵医嘱”、“自用”、“按说明书服用”等含糊不清字句; 按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方;药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名 门诊处方应当注明临床诊断或某症状待查(不能光写待查);诊断、症状与药物作用要相对应 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射药品均要按法律、法规的要求严格执行 药师的责任 取得药学专业技术职务任职资格的人员,并在执业医疗机构取得调剂资格者方可从事处方调剂工作 药师以上者负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导;药士从事处方调配工作 药师对处方用药适宜性进行审核: 有关皮试的规定 处方用药与临床诊断──相符性 剂量、用法──正确性 选用剂型、给药途径──合理性 是否重复给药 有否潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 其它用药之不适宜 用药不适宜→告知医师→确认→重新开具 严重不合理、用药错误→拒绝调剂→告知→记录→报告 “四查十对” 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合
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