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? Local Service For Global Certification ? 1? ? ? ? ? ? ????????????????????????? ? 华通威专题 ? 03 ? ? IEC 60601-1-2:2014 版标准更新， 医疗器械产品电磁兼容（EMC）整改方案 ? ? 华通威解决方案 ? ? 05 以色列修订医用体温计的强制性标准 SI867 ? 06 澳洲新标准发布及标准更新 ? 07 ? 08 ? ? ? 09 ? 10 多媒体设备 CE 认证将适用新标准 EN 55032 欧洲议会通过新的无线电设备指令，将取代 RTTE 指 令 2014 年马来西亚第一个医疗器械法案生效 法国对中国产台灯发出消费者警告 ? 11 欧盟就玩具安全指令的三个新修订进行了讨论 ? 12 ? ? 香港发布《玩具及儿童产品安全（附加安全标准或规定） 规例》 ? ? 华通威资讯 ? ? 13 欧盟发布照明设备能效法规的测试标准 ? ? 华通威喜讯 ? ? 17 华通威公明实验室投入使用 ? ? ? 华通威会展信息 ? 19 华通威邀请您参加 2014 年春季医博会 ? ? ? ? 华通威员工活动 ? 20 华通威——骑行在初春 ?? 深圳华通威国际检验有限公司，是中 国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美 国实验室认可协会（A2LA）认可实验室， 国家质检总局（AQSIQ）、中国计量认证 （CMA）认可检验机构，具备国际电工委 员会（IEC）CB 资质，中国检验认证集团 （ CCIC ） 下 属 综 合 性 实 验 室 ， 是 深 圳 市 “高新技术企业”。 ? 地 址：深圳高新技术产业园科技南十二路 邮 编：518057 Http://? 公明实验室：深圳市公明田寮根玉路宏发高新 产业园 3 栋 1 楼 业务咨询： 电 话：86-755传 真：86-755E-mail：sale@ EMC 部：86-755E-mail：emc@ 安规部：86-755免责申明： 本刊物仅限参考、交流，任何未经本 刊授权，不得转载、摘编或以任何方式发 行！本刊所有文章仅代表作者观点，不构 成任何咨询或专业建议，不取代任何法律、 规定、标准或者条例，本刊不承担任何因 此造成的损失或法律责任。 ? ? 2? ? ? ? 关于 IEC60601‐1‐2：2014 版医疗电子设备基本安全和基本性能电磁骚扰的要求和测试标准于 2014 年 2 月更新并实施。? 新标准对医用电气设备电磁兼容的测试提出了新的要求，标准重新规定了各相关测试项目的测试要求和测试等级，具体请 参照标准第 7、8 章节。? 新版标准对于一些项目的测试等级和强度有所增强，例如：? ESD（静电）;M/S（工频磁场）；CS（传导抗干扰）EFT(快速脉 冲群)RS（辐射抗扰度）等。? ? 常见 EMC 测试项目 EMC?:? 电磁兼容性? EMI?:? 电磁干扰 EMS?:? 电磁敏感? RE? CE? Harmonics Flicker? RS CS ES EFT/B Surge? PMS Dips 辐传 射导 骚骚 扰扰 谐 波 电 流 闪 辐 传静 电 烁 射 导电 快 抗 抗抗 速 扰 扰扰 瞬 度 度度 变 脉 冲 群 浪 工电 涌 频压 抗 磁跌 扰 场落 度 抗 扰 度 短 时 中 断 /? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3? ? 我们的服务流程 ? 送样品至华通威 企业在正式送检前先送样到华通威实验室? ? 华通威预测试 华通威将严格按照 YY0505 或 IEC60601—1—2 标准，提供专业的 EMC 检测 ? 华通威包整改 ? 企业顺利通过 协助企业找到设备的 EMC 问题、并根据问题找到行之有效可供生产的 EMC 解 决方案? 协助企业顺利 YY0505 EMC 测试? 华通威电磁兼容性（EMC）实验室 EMC 实验室拥有一座 10 米法电波暗室、一座 3/5 米法电波暗室、两座 3 米法半电波暗室、一座 3 米法全电波暗室及多间 屏蔽室，配备电磁骚扰测试系统、电磁抗扰度测试系统等多套 EMC 测试设备。 ? ? 华通威电磁兼容性（EMC）解决方案： IEC60601‐1‐2：2014 版新标准的更新及实施需要广大医疗器械企业能够了解并且做好相关测试。华通威拥有多年 的医疗器械测试及 EMC 整改经验，测试设备测试能力满足标准规定的测试要求，可为医疗企业提供电磁兼容性（EMC） ? 预测试以及整改一站式服务！ ? ? ? 4? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? 2014 年 2 月 4 日，以色列修订医用体温计的强制性标准 SI867。该标准修正草案采用了 ? 欧